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2025-11-26 01:22
周五,強生公司(紐約證券交易所代碼:強生公司)表示,Posdinemab的2b期Autonomy概念驗證研究在減緩早期阿爾茨海默病患者的臨牀衰退方面沒有達到統計學意義。
該公司表示,該研究是評估早期阿爾茨海默病有針對性干預的首創精確方法。
在預定的審查確定posdinemab在減緩臨牀衰退方面沒有達到統計學意義后,AuTomonomy研究將停止。
對數據的全面評估將在適當的時候與科學界分享。
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今年1月,美國食品和藥物管理局(FDA)授予posdinemab快速通道認證。
隨后,該公司在新聞稿中表示,內部發現的單克隆抗體顯示出可能靶向接受治療的阿爾茨海默病患者的腦脊髓液(CSF)中與疾病相關的磷酸化tau,並阻止非臨牀疾病模型中tau聚集體的發展和傳播。
Posdinemab是該公司阿爾茨海默病產品組合於2024年獲得的第二個快速通道指定。
強生公司的抗tau主動免疫療法強生-2056是第一種針對臨牀前AD人羣中tau的主動免疫療法,也於2024年7月獲得快速通道認證。
中期研究招募了500多名參與者。
STAT News表示,posdinemab的挫折可能會給旨在改善當前標準的下一代阿爾茨海默病藥物浪潮的前景蒙上陰影。
Biogen Inc.(納斯達克股票代碼:BIIB)、UCB SA(OTC:UCBJY)(OTC:UCBJF)和Voyager Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼:VYGR)正在推進類似的計劃。
周一,諾和諾德A/S(紐約證券交易所代碼:NVO)發佈了早期症狀性阿爾茨海默病的喚起和喚起+3期試驗的2年初步分析結果。
通過臨牀癡呆症評級-方框總和(CDR-SB)評分與基線相比的變化來衡量,喚起和喚起+試驗並未證實索馬魯肽相對於安慰劑在減少阿爾茨海默病進展方面的優效性。
強生價格行動:截至周二發佈時,強生股價上漲0.46%,至206.99美元。根據Benzinga Pro的數據,該股正創52周新高。
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照片:Shutterstock