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2025-11-26 00:33
Phio Pharmaceuticals Corp.(納斯達克股票代碼:PHIO)是一家臨牀階段的Siri生物製藥公司,使用其專有的INTASYL®基因沉默技術開發治療方法來消除癌症。Phio今天宣佈完成正在進行的INTASYL siRNA PH-762 1b期臨牀試驗的入組。爲了完成入組,Phio繼續以最高劑量濃度的PH-762治療第五隊列中的更多患者。這些患者的病理結果預計將於2026年第一季度公佈。
PH-762是PD-1基因的有效沉默者,與各種形式的皮膚癌有關。
1b期臨牀試驗旨在評估腫瘤內新輔助使用PH-762治療第1、2和4期皮膚鱗細胞癌(cSCC)、第4期黑色素瘤和第4期Merkel細胞癌的安全性和耐受性。根據試驗方案,患者每周接受四次PH-762注射,並在首次注射PH-762后第36天評估病理反應(NCT# 06014086)。
到目前為止,共有18名皮膚癌患者在1b期試驗中完成了五個劑量逐步增加的隊列的治療。16名cSCC患者的累積病理反應包括6名完全反應(100%清除率)、2名接近完全反應(> 90%清除率)和2名部分反應(> 50%清除率)。一例轉移性默克爾細胞癌患者出現部分緩解(清除率> 50%)。6名cSCC患者和1名轉移性黑色素瘤患者出現病理無反應(清除率< 50%)。研究中沒有患者表現出疾病的臨牀進展。
迄今為止,本試驗中接受腫瘤內PH-762的患者沒有出現劑量限制性毒性或臨牀相關的治療后出現的不良反應。此外,PH-762在每個劑量增加隊列的所有入組患者中均耐受良好。