泰格醫藥亮相博鰲雙會，以專業服務賦能藥械產業高質量發展

2025年11月21–23日，海南博鰲再次成為全球真實世界研究與創新葯械交流的焦點舞臺。「首屆全球創新葯械博覽會」與「第四屆博鰲國際藥械真實世界研究大會」連續三日舉行，匯聚來自國內外的政府代表、高校專家、科研院所、藥械企業及產業界實踐者，共同探討藥械監管科學與真實世界研究的最新進展，推動全球健康事業發展。

泰格醫藥總裁曹曉春女士帶領泰格醫藥臨牀運營部門以及子公司泰格益坦參與兩大盛會，與行業同仁進行了深入探討，以一體化的專業能力與前瞻的行業視野，助力創新葯械全球化進程及真實世界研究領域發展。

錨定出海賽道：依託樂城政策，釋放全球化服務效能

11月21日，首屆全球創新葯械博覽會以「智匯全球創新技術，共築人類健康未來」為主題，集中發佈了100余款國際創新葯械、特醫食品及生物醫學新技術，並權威發佈《海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區國際創新葯械引進及使用白皮書》。泰格醫藥受邀參與開幕式及系列活動，共探藥械出海新路徑。

海南泰格總經理王小麗對集團覆蓋創新葯物與醫療器械全研發周期的一體化服務體系進行了系統性推介。針對當前藥械出海過程中面臨的監管環境複雜性、臨牀資源適配性、商業化佈局落地難以及海外文化差異等核心挑戰，她結合泰格醫藥打造的海外臨牀註冊一體化解決方案，深入闡釋了集團如何依託完善的全球服務網絡與深厚的本地化運營能力，為客户提供精準的市場情報分析與准入策略規劃，保障研發合規性與執行高效性，有效降低藥械研發成本與海外拓展風險，助力中國創新葯械產品高標準對接國際監管要求，順利實現海外市場的商業化落地。

聚焦質量核心：深耕真實世界研究，築牢藥物安全防線

11月22日至23日，2025年第四屆博鰲國際藥械真實世界研究大會在博鰲亞洲論壇國際會議中心盛大召開。本次大會匯聚全球數百位真實世界研究相關領域的專家學者及嘉賓，圍繞「真實世界研究助力創新葯械臨牀評價」主題，解讀最新政策導向、分享前沿技術成果，成為引領行業發展的重要學術交流平臺。泰格醫藥受邀出席大會，與業界同仁共同見證大會盛況。

在「臨牀研究質量與控制」分論壇上，泰格益坦總經理孫曉博圍繞《為藥物安全賦能：面向藥物警戒的高質量真實世界研究》這一議題進行了深入分享。立足全球藥物警戒監管升級背景，2025 年 9 月，國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）正式頒佈了全球首份「真實世界數據（RWD）非干預性研究」統一規範——《M14 指導原則》，為行業提供共同的語言和標準。接下來她詳細分析了自我控制病例系列（SCCS） 方法、隨機對照試驗在藥品安全性評估中的應用方法，並通過多個案例展示了RWD在藥物警戒領域的具體實踐。此外還系統梳理了RWD的研究設計、數據適用性與可靠性、分析方法與偏倚控制以及結果的可重複性與解釋性，為行業未來在藥物警戒領域開展基於RWD的研究提供了有價值的參考和借鑑。

從助力創新葯械「揚帆出海」到守護藥品全周期安全，從參與樂城政策落地到推動全球真研標準協同，泰格醫藥以博鰲雙會為契機，進一步深化了與行業各方的合作與溝通。未來，隨着海南自貿港封關運作與樂城 「四大平臺」 建設的推進，泰格將持續攜手樂城，助力全球創新葯械的成果轉化，將更多的新葯、新技術、新器械惠及患者。同時持續聚焦產業需求，升級服務與技術能力，推動醫療產業的創新和發展。