Tiziana Life Sciences的II期臨牀試驗評估鼻內Foralumab治療被接受納入ALS MyMatch計劃的ALS患者

Tiziana Life Sciences，Ltd.（納斯達克股票代碼：TLSA）（「Tiziana」或「公司」）是一家開發突破性免疫調節療法的生物技術公司，今天宣佈其評估肌萎縮側索硬化症（ALS）患者鼻內福魯單抗的2期臨牀試驗已被納入Sean M. Healey & AMG Center for ALS at Mass General Brigham附近酒店

這項研究得到了ALS協會的資助，將由馬薩諸塞州布里格姆的首席研究員Suma Babu，MBBS，MPH和James Berry，MD，MPH領導。該試驗將在ALS卓越網絡（NEALS）聯盟內的多個快速註冊的美國中心進行招募。Healey ALS MyMatch計劃中的成功研究產品可能會升級到HEALEY ALS平臺試驗的未來方案（一項永久性、多方案、后期臨牀療效研究）或直接過渡到獨立的3期試驗。

ALS是一種嚴重的神經退行性疾病，其特徵是進行性運動神經元喪失，導致肌肉無力和癱瘓。神經炎症和免疫失調，特別是涉及T細胞功能障礙和小膠質細胞激活，越來越被認為是疾病進展的關鍵驅動因素。臨牀前和臨牀證據表明，經鼻給藥foralumab（一種完全人抗CD 3單克隆抗體）刺激頸部淋巴結中的調節性T細胞，然后這些細胞遷移到中樞神經系統，以抑制病原性炎症並恢復小膠質細胞內穩態。