Autolus贏得英國支持新的CAR-T癌症療法AUCATZSYS用於成人侵襲性白血病

Autolus Therapeutics plc（納斯達克股票代碼：AUTL）是一家開發、製造和提供下一代程序化T細胞療法的早期商業化階段生物製藥公司，宣佈國家健康與護理卓越研究所（NICE）已發佈指南草案1，建議在英格蘭和威爾士的國家醫療服務體系（NHS）中使用AUCATZyl®（obecabtagene autoleucel，或「obe-cel」）2，作為複發性或難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）成年患者（'）的治療選擇。AUCATZSYS將通過NHS的例行調試提供。Autolus打算立即在英格蘭和威爾士推出AUCATZyl。Autolus還打算通過蘇格蘭醫療協會尋求患者使用AUCATZSYS。

Autolus首席執行官Christian Itin博士表示：「我們相信AUCATZSYS代表了符合條件的成年r/r B-ALL患者的重要新治療選擇。NHS臨牀中心和英國患者參與了AUCATZSYS的開發，我們期待着通過該商業產品支持英格蘭和威爾士的患者和醫生。"

英國藥品和保健產品監管局（MHRA）於2025年4月授予AUCATZSYS有條件上市許可。3 MHRA對AUCATZSYS的授權是基於FELIX研究的結果，這是一項在複發性或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病成人患者中進行的開放標籤、多中心、單組研究，其結果於2024年11月發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。4

Anthony Nolan首席執行官Henny Braund表示：「B細胞ALL是一種預后不良的侵襲性疾病，仍然需要額外的治療選擇。今天的聲明標誌着讓英格蘭和威爾士的更多患者能夠接受這種CAR T療法的重要一步。安東尼·諾蘭（Anthony Nolan）與我們的合作伙伴Leukemia Care和Leukemia UK一起歡迎這一進展，並期待與NHS合作，幫助成年復發或難治性B細胞ALL患者在適當的時候使用AUCATZyl。"

英國白血病公司首席執行官Fiona Hazell表示：「我們很高興NICE推薦AUCATZSYS在NHS範圍內用於治療複發性或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病的成年人。這代表着為此類白血病患者提供治療選擇方面的一個重要進展。這一決定反映了Leukemia UK、Anthony Nolan和Leukemia Care之間合作的價值，以確保患者的聲音被納入NICE評估流程。我們特別為我們的患者代表感到自豪，他令人信服的證詞是整個過程的重要組成部分。英國白血病協會很自豪能夠為這一成果做出貢獻，我們仍然致力於支持創新和改善治療的可及性，為受白血病影響的人們帶來希望。"

Obecabtagene autoleucel是一種具有專有CD 19 CAR的自體CD 19 CAR T細胞療法，由倫敦大學學院Martin Pule博士領導的團隊以及大奧蒙德街醫院和倫敦大學學院醫院的合作者發明。有關奧貝卡塞烯autoleucel的更多信息，請在此處獲取產品特性摘要（PPC），包括副作用和不良反應的完整列表。