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2025-11-25 06:33
在私人控股的Kelonia Therapeutics發佈了一項針對多發性骨髓瘤的CAR-T療法小型試驗的早期結果后,Arcellx(ACGX)周一收盤下跌約17%,該試驗可能比現有的CAR-T療法具有優勢。
儘管Kelonia對KLN-1010的第一階段研究僅招募了三人,但結果顯示了早期反應。數據表明,所有參與者在第1個月時均達到極低的殘留疾病陰性。在沒有淋巴細胞清除化療、單採或離體細胞製造的情況下觀察到CAR-T細胞的擴張和記憶CAR-T細胞的持久性。然而,最長隨訪時間僅為三個月,報告的最佳總體緩解是非常好的部分緩解。
在第三階段,Arcellx具有anitocabtagene autoleucel(anito-cel),這是一種針對MM的自體抗B細胞成熟抗原(BCMA)引導的CAR-T。其中的T細胞已進行了離體修飾。如果獲得批准,與Gilead Sciences(GILD)子公司Kite Therapeutics合作的anito-cel可能會與強生公司(Johnson & Johnson)批准的MM CAR-T療法Carvykti(ciltacabtagene autoleucel)和百時美施貴寶(BMY)的Abecma(idecabtagene vicleucel)競爭。
古根海姆分析師邁克爾·施密特(Michael Schmidt)指出,雖然Kelonia的體內方法可能更可行,因為它可能會結束單採、細胞製造和淋巴細胞清除的需要,但鑑於患者入組量少、隨訪時間短以及缺乏長期安全數據,Arcellx的股票下跌可能被誇大了。
他維持了對Arcellx的買入評級。
花旗集團的傑夫·米徹姆(Geoff Meachem)也獲得了買入評級,他贊同施密特的大部分言論,並補充説「對anito-cel既定或更先進的臨牀地位的感知威脅被誇大了,因此,我們是弱點的買家。
Arcellx和Kelonia將在12月舉行的美國血液學會2025年年會上發表有關anito-cel和KLN-1010的摘要。
11月初,Kelonia與強生公司簽署了一項合作協議,開發體內CAR-T療法。