CeriBell's Clarity Algorithm Gets FDA's Clearance To Detect Electrographic Seizures In Newborns Pre-Term, Older

CeriBell公司（納斯達克：CBLL）（「Ceribell」）是一家專注於改變嚴重神經系統疾病患者的診斷和管理的醫療技術公司，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已為其下一代Clarity SYS算法授予510（k）許可，用於檢測早產和老年新生兒的電圖癲癇發作。這一批准使Ceribell系統成為第一個也是唯一一個人工智能驅動的牀旁腦電圖（EEG）技術，可用於檢測從早產兒到成人的所有年齡段患者的電圖癲癇發作。