Alvotech贏得歐盟批准癌症相關骨治療替代方案

Alvotech（納斯達克股票代碼：ALVO）是一家專門為全球患者開發和生產生物仿製藥的全球生物技術公司，今天宣佈，歐盟委員會（EC）已批准AVT 03作為Prolia®和Xgeva®（地舒單抗）的生物仿製藥。

根據過去12個月（包括2025年第二季度）的原產地銷售額，歐洲狄諾塞單抗市場目前在所有適應症方面的價值約為12億美元[1]。地舒單抗廣泛用於治療骨質疏松症和預防某些癌症患者的骨骼相關事件。生物類似藥的選擇可以幫助擴大在歐洲獲得這些既定治療的機會。

AVT 03獲批用於兩種劑型：作為Prolia® 60 mg/mL一次性使用預充式注射器的生物仿製藥，用於治療骨質疏松症和骨丟失;作為Xgeva® 70 mg/mL一次性使用小瓶的生物仿製藥，用於預防成人晚期骨惡性腫瘤的骨骼相關事件。