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2025-11-24 16:04
拜耳今天宣佈,全球III期研究OCEANIC-StroKE取得積極結果,該研究包括每日一次口服FXIA抑制劑asundexian。該研究達到了其主要有效性和安全性終點。與安慰劑相比,阿松德仙50毫克每日一次與抗血小板治療聯合使用,在非心源性缺血性中風或高危缺血發作后的患者中顯着降低了缺血性中風的風險。與安慰劑相比,接受阿松德仙治療的患者ISTH大出血的風險並未增加,兩者均與抗血小板治療聯合使用。海洋中風的詳細結果將在即將舉行的科學大會上公佈。
每年,全球約有1200萬人將經歷中風。其中,20-30%將是複發性卒中。1,2儘管存在二級卒中預防選項,但繼發性卒中的風險仍然很高。五分之一的中風倖存者將在五年內再次中風。3中風是全球第二大死亡原因,複發性缺血性中風往往比首次中風更具致殘性,死亡風險更高。2,4,5
「作為臨牀醫生,我們每天都看到複發性中風對患者及其家人的破壞性,」人口健康研究所(PHRI)海洋中風研究的首席研究員,PHRI(麥克馬斯特大學和漢密爾頓健康科學聯合研究所)的高級科學家Mike Sharma博士説,漢密爾頓健康科學中風項目主任和Michael G.麥克馬斯特大學中風預防DeGroote主席。「即使有目前可用的治療方法,再次中風的風險仍然很高,每次復發都可能產生深遠的后果。OCEANIC-StroKE的總體結果表明,asundexan可能成為降低這種風險的新治療選擇,這代表着二級中風預防的潛在重大一步。"
克里斯蒂安·隆美爾博士説:「我們對這些積極的總體結果感到興奮,這些結果凸顯了因子Xla抑制作為幫助保護患者免受複發性中風的新方法的潛力。」拜耳製藥部門研發主管。「這標誌着拜耳長期致力於推進血栓預防創新的一個重要里程碑。我們向研究人員、患者和同事致以誠摯的感謝,他們的奉獻精神使這一里程碑成為可能。"
Asundexian已被美國食品和藥物管理局(FDA)授予快速通道指定,作為預防非心源性缺血性中風后患者中風的潛在治療方法。阿松德仙是一種研究化合物,尚未獲得任何衞生當局批准在任何國家用於任何適應症。