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2025-11-24 14:53
2025年11月21日,成都歐林生物科技股份有限公司(以下簡稱「歐林生物」)及其子公司新諾明生物科技有限公司、蘭州百靈生物技術有限公司聯合研發的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)Ⅲa期臨牀試驗順利完成了全部受試者入組工作,這標誌着該項目在臨牀研究階段取得了關鍵性進展,為疫苗的最終上市審批邁出了堅實一步。
重慶現場
四川現場
臨牀試驗概況
此次Ⅲa期臨牀試驗採用隨機、盲法、陽性對照的試驗設計,旨在進一步深入評估該疫苗的有效性和安全性,為疫苗的最終上市審批提供充分且有力的科學依據。試驗在川渝兩地的臨牀研究中心同步開展,得益於兩地臨牀試驗機構,試驗現場所在區縣政府和衞健委等相關單位的全力支持,實現了快速入組,與即將到來的流感高發季展開了一場意義重大的賽跑,有望為即將到來的流感季提供新的防控手段。
疫苗背景
流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,具有高度傳染性,傳播速度快、範圍廣,可導致高發病率和顯著的死亡率,對全球公共衞生構成了重大威脅。接種流感疫苗是預防流感最為有效的方法之一。歐林生物研發的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)擬用於6月齡及以上人羣,旨在預防疫苗相關型別的流感病毒引起的流行性感冒。該疫苗採用先進的細胞基質技術生產,相較於傳統生產工藝,具有生產產量更高、產品質量更穩定、生產成本更低等諸多優勢,有望填補國內細胞基質流感疫苗市場的空白,為我國流感防控工作提供一種更優質、更高效的疫苗選擇,進一步提升我國流感疫苗的整體供應能力和防控水平。
公司影響
此次四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)Ⅲ期臨牀試驗的順利推進,對於歐林生物而言意義非凡。它不僅有助於進一步完善公司的研發管線,豐富公司的產品佈局,為公司的高質量、可持續發展奠定更加堅實的基礎,更是公司研發實力的有力體現。
關於歐林生物
成都歐林生物科技股份有限公司是一家專注於人用疫苗研發、生產和銷售的高新技術企業。自成立以來,公司始終秉持「創新、質量、責任」的理念,以先進的生物技術為核心驅動力,致力於為全球公共衞生事業貢獻力量。在疫苗研發領域,歐林生物不斷探索創新,力求突破,已構建了豐富且具有前瞻性的研發管線,涵蓋多種重大傳染病疫苗的研發項目。隨着臨牀試驗的不斷推進,我們有理由相信,歐林生物的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)有望早日獲批上市,為流感防控提供新的有力武器,為全球公共衞生事業貢獻更多「歐林力量」,守護公眾健康,助力構建更加完善的全球公共衞生防線。(歐林生物)