輝瑞和安斯泰來製藥宣佈FDA批准PADCEV、Nectin-4定向ADC與PD-1抑制劑Keytruda或Keytruda Qlex聯合治療某些膀胱癌患者

輝瑞公司(NYSE：PFE）和安斯泰來製藥公司(TSE：4503，總裁兼首席執行官：岡村直樹（Naoki Okamura，「安斯泰來」）今天宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准PADCEV®（enfortumab vedotin-ejfv），一種Nectin-4定向抗體-藥物偶聯物（ADC），與PD-1抑制劑Keytruda®組合（派姆利珠單抗）或Keytruda QFLEX ™（派姆單抗和bera-pmph），作為新輔助治療，然后在膀胱切除（手術）后繼續作為肌肉侵襲性膀胱癌（MIBC）成年患者的輔助治療誰沒有資格接受含鉑化療。i這種圍手術期（手術前后）治療的批准是基於關鍵的3期EV-303臨牀試驗（也稱為KEYNOTE-905）的結果，該試驗是在歐洲腫瘤醫學會（ESCO）2025年大會主席研討會期間提交的。