Crisis隨機分配了口服帕羅索汀治療類癌綜合徵的3期CARECNDS試驗中的第一名患者

CARECNDS強調了帕特洛索汀在四肢肥大症之外的潛在臨牀價值，並展示了Crystals致力於解決神經內分泌腫瘤領域未滿足需求的進展

聖地亞哥，2025年11月20日（環球新聞網）--Crassis Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克股票代碼：CRNX）今天宣佈，第一名患者已在關鍵的3期CARECNDS試驗中接受隨機化，這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估每日一次口服紫杉醇在患有高分化神經內分泌腫瘤引起的類癌綜合徵的成人中的療效和安全性。第三階段研究建立在第二階段積極數據的基礎上，其中紫杉醇證明類癌綜合徵症狀（包括臉紅發作和排便）的頻率和嚴重程度迅速、持續降低。

醫學博士達納·皮祖蒂（Dana Pizzuti）説：「類癌綜合徵患者需要一種能夠持續控制症狀的治療選擇，而無需每月注射痛苦的負擔。」Crystem首席醫療和開發官。「根據我們令人鼓舞的第二階段結果和開放標籤擴展的數據，我們相信帕特里索汀有潛力通過每天一次的口服治療改變治療格局，這可能為患者提供有意義的好處。類癌綜合症的日常影響。我們第三期CARECNDS試驗的啟動是我們致力於解決這一未滿足的關鍵需求的一個重要里程碑。"

第三期研究旨在招募141名患有類癌綜合徵的成年患者，其中包括初治的患者和既往接受過治療的患者。參與者將以2：1的比例隨機接受每日一次80毫克帕羅索汀或匹配的安慰劑。主要終點將測量從基線到第12周每天臉紅事件的變化，其中每天排便的變化作為關鍵次要終點。經過16周的隨機對照期后，該試驗包括104周的開放標籤擴展（PLE），以評估長期療效、安全性和其他臨牀結果。PLE還將監測長期腫瘤控制（無進展生存期）。

3期CAEFNDS試驗代表了Crystem目標的最新一步，該目標是擴大PALSONY ™（紫杉醇）的價值，使其超出其治療四肢肥大症的主要適應症。Crystem還在研究通過CRN 09682來滿足NETS患者未滿足的需求，CRN 09682是其非肽藥物結合物平臺的第一個候選藥物。CRN 09682是一種針對CST 2表達神經內分泌和其他實體腫瘤的研究性抗腫瘤候選藥物，今年早些時候獲得了研究性新葯批准。這一更廣泛的發展戰略反映了Crystem致力於開發治療嚴重內分泌疾病和內分泌相關癌症的變革療法。