2025年11月19日報道：安進公司的IMDELLTRA在三期試驗顯示與化療相比死亡風險降低40%后獲得FDA批准用於廣泛期小細胞肺癌

全球驗證性3期DeLLphy-304試驗表明，與化療相比，IMDELLTRA的死亡風險降低了40%

強調IMDELLTRA是公認的針對已進展的廣泛期小細胞肺癌患者的標準護理治療

加利福尼亞州託桑奧克斯2025年11月19日/美通社/ --安進（納斯達克股票代碼：AMGN）今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已完全批准IMDELLTRA®（tarlatamab-dlle）用於治療在鉑類化療期間或之后出現疾病進展的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。將IMDELLTRA之前的加速批准轉換為全面批准的決定是基於全球第三期DeLLphy-304研究的數據。此外，國家綜合癌症網絡®（NCCN®）腫瘤學臨牀實踐指南（NCCN Guidelines®）最近更新，將他拉他麥納入為在鉑類化療期間或之后疾病進展的ES-SCLC成人患者的唯一1類首選治療選擇。1 *

全球III期DeLLphy-304研究達到了其主要終點，證明與標準護理（SOC）化療相比，IMDELLTRA將死亡風險降低了40%，中位總生存期（OS）顯着延長五個月以上，治療在一線鉑類化療期間或之后進展的ES-SCLC患者（中位OS：13.6 vs 8.3個月;風險比（HR），0.60; 95%置信區間（CI）：0.47，0.77; P < 0.001）. 2