Revenue Biosciences宣佈FDA已接受其急性腎損傷治療候選藥物Gemini的第一階段結束會議套餐

Revelation Biosciences，Inc.納斯達克股票代碼：REVB）（「公司」或「啟示」），一家專注於重新平衡炎症的臨牀階段生命科學公司，今天宣佈成功向FDA提交併接受了第一階段結束會議包，該公司有望在今年晚些時候舉行會議。本次會議的主要目的是為Gemini作為急性腎損傷（AKI）治療藥物的臨牀開發和監管批准途徑建立機構反饋和輸入。

Revelation首席執行官James Rolke表示：「Revelation團隊為我們的第一階段結束會議提交做出了不懈的努力，我們期待着定於今年晚些時候舉行的FDA會議。」「我們的近期重點將是開展必要的活動，在2026年啟動和運行后期臨牀研究，以評估雙子座有效治療AKI的能力。此外，我們計劃發佈今年完成的PRIME研究的更多積極結果，並通過臨牀前和臨牀測試擴大Gemini在其他疾病中的潛在用途。"

Revelation最近宣佈了在3期和4期慢性腎病患者中進行的1b期PRIME臨牀研究的積極安全性和活性數據。達到了評價Gemini劑量不斷增加的安全性和耐受性的主要終點。此外，Gemini治療急性和慢性炎症性疾病的潛力通過顯着降低炎症活動並恢復細胞水平對刺激的正常細胞反應來證明，正如在給藥前、給藥后2、24和168小時從患者中分離的外周血單核細胞（PBMCs）中測量的那樣。