Jyong Biotech完成了在臺灣進行的CS-8 II期臨牀試驗主要療效終點的統計分析

Jyong Biotech Ltd.（納斯達克股票代碼：MENS）（「公司」或「Jyong Biotech」）是一家總部位於臺灣的科學驅動型生物技術公司，致力於開發和商業化創新和差異化新葯（植物源性），主要專注於治療泌尿系統疾病，最初重點關注美國市場，歐盟和亞洲今天宣佈，其植物源新葯CMS-8（PCP）的開發取得了又一個里程碑。

自II期臨牀試驗開始以來，該公司對700多名入選II期臨牀試驗的高風險受試者進行了隨機和安慰劑對照試驗，完成了在臺灣進行的II期臨牀試驗的主要療效終點的統計分析。數據表明，與安慰劑相比，MCS-8（PCP）表現出較低的前列腺癌和高級別前列腺癌（Gleason總分≥ 7）發生率，且總體耐受性良好，這為未來潛在的多國III期臨牀試驗奠定了重要基礎。

MCS-8（PCP）II期研究是一項在臺灣20家醫院進行的隨機、安慰劑對照試驗，有130多名泌尿科醫生參與，佔全國泌尿科醫生的十分之一以上。該試驗招募了700多名高風險受試者，每人接受兩年治療（MCS-8（PCP）或安慰劑）。

主要發現如下：

安全評估還顯示：

此外，安慰劑組的空腹血糖顯着升高（P = 0.022），而三酸三脂酸酯（TG）、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白無顯着差異。然而，在CMS-8組中，與基線相比，兩年治療后觀察到有利的調脂趨勢：

該公司認為，這些發現凸顯了CS-8的安全性和耐受性，並表明未來在脂質管理、動脈粥樣硬化和心血管疾病方面可能有可能進行臨牀研究。

在整個MC-8（PCP）的開發過程中，該公司嚴格遵守美國FDA的指導方針和標準，進行了嚴格的科學驗證和臨牀測試。

Jyong Biotech董事長兼首席執行官Fu-Feng Kuo表示：「這些積極的結果證實了CS-8（PCP）作為前列腺癌預防的有力候選藥物的潛力。」「憑藉良好的安全性和有效性信號，我們現在正在為下一階段的開發做準備。我們的目標是與國際製藥公司合作，啟動全球III期試驗，以進一步驗證其臨牀潛力。"

MC-8仍然是一種研究性新葯候選，尚未在任何司法管轄區批准商業用途。