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2025-11-20 11:44
復宏漢霖(02696)午前股價上漲4.58%,現報67.40港元,成交額4068.85萬港元。
復宏漢霖與Organon共同宣佈,帕妥珠單抗注射液POHERDY生物製品許可申請獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可與原研產品PERJETA互換使用,成為美國首款且唯一的PERJETA生物類似藥,覆蓋原研產品在美國已獲批的所有適應症。
據悉,POHERDY是美國首個帕妥珠單抗生物類似藥,也是FDA批准的首款用於治療癌症的可互換生物類似藥。HLX11也已在中國、歐洲和加拿大遞交上市申請並獲受理。截至目前,復宏漢霖已有7款產品於海外獲批上市,其中4款產品在美國獲批上市。