獨家報道：Alzamend在健康參與者中總結AL 001研究的臨牀階段

Alzamend Neuro，Inc.（納斯達克股票代碼：ALZN）周三宣佈在健康人類受試者中完成了第一項AL 001 II期臨牀研究的臨牀部分。

預計2026年第一季度公佈頂線數據。早些時候，該公司預計第一次試驗將於2025年底公佈結果，雙相情感障礙、重性抑郁症、創傷后應激障礙和阿爾茨海默氏症的后續試驗將於2026年初啟動。

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Alzament正在與馬薩諸塞州總醫院作為臨牀試驗地點合作，研究AL 001的獨特特徵。

Alzament Neuro AL 001（LiProSal）是一種新型、獲得專利的口服治療藥物候選，用於治療阿爾茨海默病、雙相情感障礙（BD）、重性抑郁症（DDD）和創傷后應激障礙（PTSD）。與傳統鋰鹽相比，它被設計為一種更安全、更有效的鋰輸送系統。

主要目標是評估與市售鋰鹽相比，AL 001如何將鋰輸送到大腦，評估其實現更好治療功效同時最大限度地減少全身副作用的能力。

該臨牀研究利用了Tesla Dynamics Coils BV開發的工程頭部線圈，該線圈具有高分辨率全腦鋰成像的能力，可以精確量化特定大腦結構中的鋰。

由此產生的專有成像數據集將用於建立基礎參考，幫助Alzament準確識別AL 001的最佳、特定疾病目標劑量。

通過可能取消對鋰治療藥物監測的要求，AL 001可以改變高危患者羣體的治療方法並提高臨牀結果。

鋰被廣泛認為是管理BD躁狂發作和維護的高效一線選擇，但TK挑戰限制了它的採用。

美國食品和藥物管理局批准的鋰鹽目前面臨着狹窄的治療指數，需要臨牀醫生頻繁監測血漿鋰和血液化學測試，以防止不良反應。

通過減少全身暴露，Alzament的AL 001製劑可能代表着治療阿爾茨海默氏症等疾病的範式轉變，降低了通常與傳統鋰治療方案相關的腎臟和甲狀腺併發症的風險。

該公司的二級治療藥物候選ALZN 002是一種專有的「主動」免疫治療產品，這意味着它是由患者的免疫系統產生的。

ALZN 002使用經過工程改造以靶向澱粉樣蛋白的自身樹枝狀細胞，旨在安全、持久地減少β-澱粉樣蛋白斑塊，這與依賴外國產品的基於抗體的方法不同。

2023年4月，Alzamend Neuro啟動了一項ALZN 002的1/2A期試驗，以評估其在20-30名輕度至中度阿爾茨海默病患者中的安全性、耐受性和療效，並將多次劑量增加與安慰劑進行比較。

ALZN價格走勢：根據Benzinga Pro的數據，周二盤前交易中，Alzamend Neuro股價上漲7.79%，至2.63美元。

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照片來自Shutterstock