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2025-11-19 20:27
默克公司(MRK)周三宣佈,其針對成人艾滋病毒感染者的單片抗病毒治療方案多拉韋林和伊斯拉曲韋在第三期試驗中被發現不差於吉利德(GILD)的每日一次艾滋病毒藥物Biktavy。
這項針對500多名新診斷的HIV-1感染成年人的試驗評估了MRK的每日一次口服兩種藥物方案與吉利德(GILD)的三種藥物組合(包括比替格韋、恩曲他濱和替諾福韋艾拉酚胺(Biktavy))的對比。
這家總部位於新澤西州的製藥巨頭援引主要數據表示,其MK-8591 A-053三期試驗符合與第48周每毫升HIV-1 RNA水平低於50拷貝的研究參與者百分比相關的主要有效性標準。
該公司補充説,MK-8591 A-053還達到了多拉韋林/伊斯拉曲韋的主要安全性目標,表明耐受性與CIC/FTC/TAF相當。
默克公司(MRK)計劃在未來的醫療活動中展示結果,並與衞生當局分享。其多拉韋林/islatravir的新葯申請目前正在美國FDA接受審查,目標行動日期為2026年4月28日。