Genprex在俄亥俄州新工廠擴大肺癌試驗以加速患者入組

Genprex公司（「Genprex」或「公司」）（納斯達克股票代碼：GNPX）是一家臨牀階段基因治療公司，專注於為癌症和糖尿病患者開發改變生活的療法，今天宣佈，該公司已在俄亥俄州坎頓市增加了Gabrail癌症中心，作為Acclaim-1和Acclaim-3臨牀試驗的新臨牀試驗地點，研究其主要候選藥物Reqorsa® Gene Therapy（quaratsugene ozplasma）治療肺癌。此外，該公司預計將在未來幾個月內為其Acclaim臨牀試驗增加和開放更多臨牀試驗地點，以擴大其覆蓋範圍，以擴大其覆蓋範圍，以加快入組速度。

Genprex總裁兼首席執行官Ryan Confer表示：「我們很高興與Gabrail癌症中心（一家以患者為中心的成熟癌症治療中心）合作，以擴大可用試驗地點的數量，併爲更多可能能夠參與我們肺癌試驗的患者提供機會。」「我們相信，這種合作伙伴關係可能會加速患者入組，使更多患者能夠接受我們創新的基因療法治療，並使Genprex能夠更快地推進我們的臨牀試驗。"

關於Acclaim-1 Acclaim-1是一項1/2期臨牀試驗，評估REQORSA和阿斯利康的Tagrisso®（奧西替尼）的組合治療晚期非小細胞肺癌（SOC）患者，這些患者在接受Tagrisso治療后出現激活性EGFR突變和疾病進展。

2a期擴展研究是在該研究的1期劑量遞增部分成功完成之后進行的，該部分表明，儘管將起始劑量增加了一倍，但REQORSA總體耐受性良好，沒有劑量限制性毒性。重要的是，結果顯示了療效的早期跡象，一些患者的無進展生存期延長，一名患者出現部分反應。

該試驗的2a期擴展部分預計將招募約33名之前接受過Tagrisso治療的患者，並將確定安全性特徵並評估療效以及其他幾個探索性終點。Genprex的團隊計劃在治療19名患者后進行中期分析，該公司目前預計將在2026年上半年完成前19名患者的入組。Acclaim-1臨牀試驗已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）快速通道認證。

關於Acclaim-3 Acclaim-3是一項1/2期臨牀試驗，評估REQORSA和Genentech的Tecentriq®（atezolumab）的組合作為廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的維持治療，這些患者在接受Tecentriq和化療作為標準護理初始治療后，是維持治療的候選人。在這項研究中，患者將接受REQORSA和Tecentriq治療，直至出現疾病進展或出現不可接受的毒性。

II期擴展研究是在該研究的I期劑量遞增部分成功完成后進行的，該部分表明REQORSA總體耐受性良好。不存在劑量限制性毒性，並且在Acclaim-3中，2期患者接受的REQORSA劑量與Acclaim-1 2期部分患者相同。

II期擴展部分預計將招募約50名患者。2期部分的主要終點是確定ES-SCLC患者從開始REQORSA和Tecentriq維持治療起18周無進展生存率。患者還將接受生存情況的跟蹤。Genprex的團隊計劃在入組並接受治療的第25名患者隨訪18周后進行中期分析。該公司預計將於2026年上半年完成前25名患者的入組，以進行該研究的2期擴展部分的中期分析。Acclaim-3臨牀試驗得到FDA快速通道指定和孤兒藥指定的支持。NPX