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2025-11-19 20:03
精密生物科學公司(納斯達克股票代碼:DTIL)是一家臨牀階段基因編輯公司,利用其新穎的專有HARUS ®平臺開發針對高度未滿足需求疾病的體內基因編輯療法,該公司今天宣佈將在2025年12月7日至11日在夏威夷檀香山希爾頓夏威夷村舉行的Hep-DART 2025會議上發表口頭演講。該演示將介紹PBGENE-HBV I期ELIMINATE-B試驗的數據。
精密生物科學首席科學官Cassie Gorsuch博士表示:「我們很高興在Hep-DART 2025上與國際肝臟病學界分享ELIMINATE-B的最新臨牀結果。」「慢性乙型肝炎繼續給全球帶來重大疾病負擔,而目前的療法無法解決病毒持續存在的根本原因。PBGENE-HBV的開發旨在直接消除和滅活導致持續感染的病毒模板,有可能為患者提供完全治療。"
演示詳情:
演講標題:PBGENE-HBV是一種治療慢性乙型肝炎的一流基因編輯療法,在三個隊列中證明了安全性和抗病毒活性
演講類型:口頭演講
演講者:Man-Fung Yuen,MBBS,MD,PhD,DS
作者:Man-Fung Yuen、Alina Jucov、Edward Gane、Emily B. Harrison、Andrew Van Cott、Abhishek Chandiramani、Neil Leatherbury、John Fry、Jeff Smith、Cassandra L.戈薩奇、斯坦利·弗蘭克爾、馬克·蘇科斯基
日期和時間:12月9日星期二,HST下午4:45
關於PBGENE-HB(病毒消除計劃):
PBGENE-HBV是Quality全資擁有的體內基因編輯計劃,正在全球首次人體臨牀試驗中進行調查,該計劃旨在潛在地治癒慢性乙型肝炎感染。目前,估計全球有3億人患有慢性乙型肝炎。PBGENE-HBV是第一個也是唯一一個進入臨牀研究的潛在治癒性基因編輯程序,專門用於消除cccDNA和整合的HBV DNA。用於PBGENE-HB的脂質納米顆粒技術由Acuitas Therapeutics,Inc.提供。
關於ELIMINATE-B試驗:
I期ELIMINATE-B研究目前正在香港、新西蘭、美國和摩爾多瓦的世界級研究中心招募乙型肝炎e抗原陰性慢性乙型肝炎患者。該研究的目標是定義最佳劑量和給藥次數,以安全消除ccDNA並滅活整合的HBVDNA。隨着監管機構的批准,精密預計將該研究擴展到英國的臨牀試驗中心並繼續加快第一階段研究中基因多樣性患者羣體的招募和評估。
關於乙型肝炎:
乙型肝炎是美國發病和全球死亡的主要原因,目前患者沒有可用的治療選擇。儘管已有批准的抗病毒療法,但全球估計有3億人和美國估計有1- 200萬人患有慢性乙型肝炎感染。據估計,15%至40%的乙型肝炎病毒感染患者可能會出現併發症,例如肝硬化、肝衰竭或肝癌(肝細胞癌),這些佔了乙型肝炎相關死亡的大部分。
慢性乙型肝炎感染主要是由HBVccDNA的持續存在驅動的,它能夠持續病毒複製,並將HBVDNA整合到肝細胞中的人類基因組中。目前對慢性乙型肝炎患者的治療方法包括通過循環HBVDNA減少來導致長期病毒抑制的藥物,但這些療法並不能根除HBVccDNA,很少導致功能性治癒,並且需要終生服用。