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2025-11-18 21:44
總體結果顯示,Aramchol 400毫克和200毫克顆粒的生物利用度明顯更高,分別是Aramchol 300毫克片劑的5倍和3倍
新的意想不到的PK特徵允許每天一次的治療方案,從而可能改善長期依從性,並預計將顯着降低商品的藥品成本
以色列拉馬特甘,2025年11月18日/美通社/ -- Galmed Pharmaceuticals Ltd.(納斯達克股票代碼:GLMD)(「Galmed」或「公司」)是一家專注於肝臟、心臟代謝和胃腸道腫瘤適應症的臨牀階段生物製藥公司,今天宣佈了Galmed AM-001研究的有意義的頂級結果,這是一項Aramchol Megamine的1期生物利用度(BA)研究。
AM-001研究旨在幫助確定將Aramchol Megamine推進到計劃於2026年上半年進行的腫瘤學II期研究的最佳劑量。該研究在30名健康志願者中比較了Aramchol葡胺顆粒與Aramchol無酸片的相對BA。研究結果表明,Aramchol葡萄胺顆粒中Aramchol的BA明顯高於Aramchol自由酸片。400毫克和200毫克Aramchol甲米胺顆粒的BA分別約為Aramchol 300毫克片劑的5倍和3倍。
迄今為止,Galmed已通過六項臨牀試驗(最多3期)成功推進Aramchol,招募了661名患者,確立了其在IND 505(b)1監管途徑下治療NASH(MASH)方面的總體良好耐受性、安全性和有效性。此外,迄今為止,已有82名健康受試者在英國根據臨牀試驗申請(MTA)接受了Aramchol Megumine。