先瑞達冠脈OTW球囊擴張導管井翼獲批上市，以卓越性能直面複雜病變挑戰

2025年11月13日，先瑞達冠脈OTW球囊擴張導管井翼取得NMPA註冊批准。該產品適用於冠狀動脈狹窄部位或冠狀動脈旁路血管狹窄部位進行球囊擴張，以改善心肌灌注。其中，球囊直徑為2.0-5.0mm的型號還可用於支架遞送后擴張。

冠脈OTW球囊擴張導管 井翼

（註冊證號：國械注準2）

井翼 冠脈OTW球囊導管為CTO病變開通提供新利器冠狀動脈慢性完全閉塞（Chronic Total Occlusion, CTO）病變，指閉塞時間≥3個月的冠脈病變，在經皮冠狀動脈造影確診的冠心病患者中佔比高達15%~25%。成功開通CTO病變，能有效緩解患者心絞痛症狀、改善其生活質量，並可能降低死亡率及主要心腦血管不良事件風險。然而，開通CTO病變極具挑戰，被業內公認為PCI領域的「最后堡壘」。在這一複雜過程中，性能卓越的專用器械是手術成功的基石，其中，具備極佳通過性與支撐力的球囊導管，更是貫穿手術全程、決定成敗的關鍵工具之一。先瑞達井翼 冠脈OTW球囊擴張導管憑藉優異的產品設計，為攻克CTO這一「最后堡壘」提供了強有力的武器：

• 決勝起點：極細通過性，穿越閉塞段的前提

CTO病變往往伴有堅硬的纖維帽和鈣化，導絲通過后，球囊能否跟進是首要難題。井翼擁有低至0.026"的通過外徑，能緊隨導絲穿越緻密狹窄，為球囊擴張和支架植入打開「生命通道」。

• 穩定護航：強大支撐力，征服長段迂曲病變

CTO病變常延伸較長且血管路徑迂曲。井翼 遠端導管採用高分子材料多段設計，整體為錐形漸細走形，使得產品過渡更自然，為長距離推送提供穩定的支撐力，確保推送力有效傳導至遠端，防止在迂曲血管中打折失效，保障手術流程順暢。

• 精準匹配：齊全規格，應對複雜病變的保障

面對病變的多樣性，井翼 提供了多達91種的規格型號，全面覆蓋1.2-5.0mm的球囊直徑與5-30mm的球囊長度。完備的規格體系使醫生能根據具體病變長度和血管直徑，進行精細化器械選擇，無論是局灶性突破還是瀰漫性長病變的擴張，都能實現精準匹配。以創新迴應臨牀期待先瑞達始終秉持可信賴的創新理念，將產品研發緊密圍繞一線臨牀需求及醫生的操作體驗，井翼的設計，精準迴應了臨牀對器械通過性、支撐力和規格全面性的需求，為醫生提供了性能卓越的國產新選擇，助力醫生應對複雜病變挑戰，惠及廣大冠心病患者。

關於先瑞達

 

先瑞達是全球領先的創新醫療科技企業，專注於血管介入治療領域內技術平臺研發與應用。依託於多元技術平臺：藥物塗層技術、射頻消融技術、高分子材料技術及抽吸平臺技術等，先瑞達堅持可信賴的創新理念，不斷挖掘尚未被滿足的臨牀需求，為醫患帶來全新治療方式與值得信賴的產品。

基於多元技術平臺的延展性與高效性，先瑞達圍繞「介入無植入」的治療方式，先后推出了中國首款外周DCB產品AcoArt Orchid & Dhalia，全球首款經過臨牀驗證的膝下DCB產品AcoArt Tulip& Litos，國產首款血栓抽吸系統AcoStream，及國產首款全套射頻消融設備AcoArt Cedar等。迄今為止，先瑞達已經搭建了30余條產品管線，可為血管外科、心臟科、腎臟科及神經科四大領域提供腔內微創介入治療方案。

通過這些多元化的產品組合，先瑞達將持續革新血管介入領域的治療方式，持續抵禦血管疾病。在成為全球醫療科技領導企業的路上，不斷為全球醫患帶來更優質的全身血管介入治療解決方案，幫助患者取得長期的臨牀收益，提高患者生活質量。

(先瑞達醫療-B)