【太平洋醫藥】醫藥生物行業周報：板塊放量反彈，期待年底催化行情

（來源：市場投研資訊）

摘要

• 本周觀點&投資建議

本周醫藥板塊上漲3.29%，跑贏滬深300指數4.37pct。板塊內部來看，子板塊中醫藥商業、藥店、創新葯表現相對較好，醫療設備、醫療新基建、醫療耗材則表現居后。我們建議重視醫藥板塊受市場定價權資金變化所帶來的增量影響，尤其是佈局創新葯及相關產業鏈標的的投資策略：

創新葯——流動性和風險偏好提升，數據和BD催化有望成為全年主線。在港股流動性和風險偏好雙重提升的背景下，創新葯biotech的催化劑事件的關注度大幅提升。考慮到創新葯biotech的IPO集中在2019-2021年，目前正處於其核心管線已充分驗證、但第二梯隊管線正在/即將讀出概念驗證（IPO時處於臨牀前或IND階段，3-4年后出POC數據）的窗口期。我們認為國內企業的雙抗ADC、TYK2抑制劑、GKA激動劑、泛KRAS抑制劑管線處於全球領先狀態，推薦關注信達生物（1801.HK）、百利天恆（688506）、諾誠健華（688428）、益方生物（688382）、華領醫藥（2552.HK）、加科思（1167.HK）。

原料藥——①2025-2030年，下游製劑專利到期影響的銷售額為3900億美元，相較2019-2024年總額增長124%，同時，未來5年全球銷售TOP15的小分子藥物中有過半藥物專利將到期，專利懸崖有望帶來原料藥增量需求。②2025年H1，規模以上工業企業原料藥產量為193.50萬噸，同比增長8.2%，Q1/Q2產量分別同比增長8.9%/7.6%；2025年H1，印度原料藥及中間體從中國進口額為16.52億美元，同比下滑1.97%，進口量為21.28萬噸，同比快速增長11.59%，其中Q1/Q2分別同比增長19.75%/4.08%，進口量達到過去4年最高水平。結合中印兩國情況，去庫存階段已經結束，原料藥行業需求端邊際改善明顯，但部分產品價格仍舊承壓。建議關注：1）持續創新轉型，向創新制劑、CDMO領域拓展、業績確定性較強的個股，如奧鋭特(605116)、普洛藥業(000739)、奧翔藥業(603229)等；2）新產品業務佔比較高或產能擴張相對激進的個股，如同和藥業(300636)、共同藥業(300966) 等；3）原有產品受去庫存影響較大或當前利潤率水平相對較低的個股，后續業績修復彈性較大，如國邦醫藥(605507)等。

CXO——資金面：1）美聯儲降息周期開啟，流動性逐步寬裕：根據CME美聯儲觀察，2025年9月美聯儲降息25個基點的概率為90%，50個基點的概率為10%，2025年10月累計降息25個基點的概率為20.7%，累計降息50個基點的概率為71.6%，累計降息75個基點的概率為7.7%，未來隨着美聯儲降息進程的逐步推進，市場流動性整體有望逐步寬松。基本面：1）A+H股創新葯企市值大幅提升，有望帶動本土投融資好轉。國內A+H股創新葯指數持續上漲，創新葯板塊交投活躍，賺錢效應明顯，創新葯二級市場的好轉有望帶動一級市場投融資回暖；2）海外需求改善，訂單逐步回暖，從而帶動CXO需求和業績的改善。

行業層面，我們建議關注：1）美聯儲利率政策的變化，2）投融資的邊際變化，3）海外需求的逐步復甦，4）中美關係及地緣政治，5）醫保丙類目錄、商業保險以及創新葯全產業鏈支持政策細則等政策的出臺。

公司層面，我們建議關注：1）國內創新葯支持政策出臺受益的國內臨牀CRO，如陽光諾和（688621）、諾思格（301333）；2）海外業務持續向好的生命科學上游企業，如皓元醫藥（688131）、畢得醫藥（688073）；3）減肥藥、阿爾茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博醫藥（301230）等，4）新簽訂單超預期的公司，如：普蕊斯（301257）。

仿製藥——製劑政策變化迎行業發展良機，集採、MAH製劑及四同等政策的深化落地將實現行業產能出清，集中度提升和強者恆強的產業趨勢有望持續強化。1）集採政策競爭温和有序將推動A證企業，加速轉向多品種高人效的經營模式；2）四同及后續政策推出將抑制A證企業的品牌溢價和B證企業的差異化策略；3）MAH制度的收緊將打壓B證企業的生存空間。公司層面推薦在研管線豐富多批文高人效或仿創結合的頭部製劑企業，推薦標的：科倫藥業（002422）、億帆醫藥（002019）、福元醫藥（601089）和京新葯業（002020）。

全球供給側約束緩解不及預期；美聯儲政策超預期；一級市場投融資不及預期；醫藥政策推進不及預期；醫藥反腐超預期風險；原材料價格上漲風險；創新葯進度不及預期風險；市場競爭加劇風險；安全性生產風險。

正文

一、行業觀點及投資建議

(一)本周觀點&投資建議

本周醫藥板塊上漲3.29%，跑贏滬深300指數4.37pct。板塊內部來看，子板塊中醫藥商業、藥店、創新葯表現相對較好，醫療設備、醫療新基建、醫療耗材則表現居后。我們建議重視醫藥板塊受市場定價權資金變化所帶來的增量影響，尤其是佈局創新葯及相關產業鏈標的的投資策略：

創新葯——流動性和風險偏好提升，數據和BD催化有望成為全年主線。在港股流動性和風險偏好雙重提升的背景下，創新葯biotech的催化劑事件的關注度大幅提升。考慮到創新葯biotech的IPO集中在2019-2021年，目前正處於其核心管線已充分驗證、但第二梯隊管線正在/即將讀出概念驗證（IPO時處於臨牀前或IND階段，3-4年后出POC數據）的窗口期。我們認為國內企業的雙抗ADC、TYK2抑制劑、GKA激動劑、泛KRAS抑制劑管線處於全球領先狀態，推薦關注信達生物（1801.HK）、百利天恆（688506）、諾誠健華（688428）、益方生物（688382）、華領醫藥（2552.HK）、加科思（1167.HK）。

原料藥——①2025-2030年，下游製劑專利到期影響的銷售額為3900億美元，相較2019-2024年總額增長124%，同時，未來5年全球銷售TOP15的小分子藥物中有過半藥物專利將到期，專利懸崖有望帶來原料藥增量需求。②2025年H1，規模以上工業企業原料藥產量為193.50萬噸，同比增長8.2%，Q1/Q2產量分別同比增長8.9%/7.6%；2025年H1，印度原料藥及中間體從中國進口額為16.52億美元，同比下滑1.97%，進口量為21.28萬噸，同比快速增長11.59%，其中Q1/Q2分別同比增長19.75%/4.08%，進口量達到過去4年最高水平。結合中印兩國情況，去庫存階段已經結束，原料藥行業需求端邊際改善明顯，但部分產品價格仍舊承壓。建議關注：1）持續創新轉型，向創新制劑、CDMO領域拓展、業績確定性較強的個股，如奧鋭特(605116)、普洛藥業(000739)、奧翔藥業(603229)等；2）新產品業務佔比較高或產能擴張相對激進的個股，如同和藥業(300636)、共同藥業(300966) 等；3）原有產品受去庫存影響較大或當前利潤率水平相對較低的個股，后續業績修復彈性較大，如國邦醫藥(605507)等。

CXO——資金面：1）美聯儲降息周期開啟，流動性逐步寬裕：根據CME美聯儲觀察，2025年9月美聯儲降息25個基點的概率為90%，50個基點的概率為10%，2025年10月累計降息25個基點的概率為20.7%，累計降息50個基點的概率為71.6%，累計降息75個基點的概率為7.7%，未來隨着美聯儲降息進程的逐步推進，市場流動性整體有望逐步寬松。基本面：1）A+H股創新葯企市值大幅提升，有望帶動本土投融資好轉。國內A+H股創新葯指數持續上漲，創新葯板塊交投活躍，賺錢效應明顯，創新葯二級市場的好轉有望帶動一級市場投融資回暖；2）海外需求改善，訂單逐步回暖，從而帶動CXO需求和業績的改善。

行業層面，我們建議關注：1）美聯儲利率政策的變化，2）投融資的邊際變化，3）海外需求的逐步復甦，4）中美關係及地緣政治，5）醫保丙類目錄、商業保險以及創新葯全產業鏈支持政策細則等政策的出臺。

公司層面，我們建議關注：1）國內創新葯支持政策出臺受益的國內臨牀CRO，如陽光諾和（688621）、諾思格（301333）；2）海外業務持續向好的生命科學上游企業，如皓元醫藥（688131）、畢得醫藥（688073）；3）減肥藥、阿爾茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博醫藥（301230）等，4）新簽訂單超預期的公司，如：普蕊斯（301257）。

仿製藥——製劑政策變化迎行業發展良機，集採、MAH製劑及四同等政策的深化落地將實現行業產能出清，集中度提升和強者恆強的產業趨勢有望持續強化。1）集採政策競爭温和有序將推動A證企業，加速轉向多品種高人效的經營模式；2）四同及后續政策推出將抑制A證企業的品牌溢價和B證企業的差異化策略；3）MAH制度的收緊將打壓B證企業的生存空間。公司層面推薦在研管線豐富多批文高人效或仿創結合的頭部製劑企業，推薦標的：科倫藥業（002422）、億帆醫藥（002019）、福元醫藥（601089）和京新葯業（002020）。

(二)行業表現

本周醫藥板塊上漲3.29%，跑贏滬深300指數4.37pct。醫藥生物行業二級子行業中，醫藥商業(+7.31%)、藥店(+6.83%)、創新葯(+5.01%)表現居前，醫療設備(0.16%)、醫療新基建(1.18%)、醫療耗材(1.39%)表現居后。個股方面，周漲幅榜前3位分別為金迪克(+61.65%)、人民同泰(+61.13%)、誠達藥業(+58.25%)；周跌幅榜前3位為振德醫療(-11.30%)、福瑞股份(-8.12%)、怡和嘉業(-6.42%)。

估值方面，截至11月14日收盤，以TTM整體法（剔除負值）計算，醫藥行業整體市盈率為30.84倍。醫藥生物相對於整體A股剔除金融行業的溢價率為25.08%。

(三)公司動態

普洛藥業（000739）：11月10日，公司發佈公告，近日子公司家園藥業收到歐洲藥品質量管理局（EDQM）簽發的鹽酸文拉法辛歐洲藥典適用性證書（CEP），標誌着該產品具備以原料藥形式進入歐盟及承認CEP證書的其他市場的資質，為公司進一步拓展國際市場帶來積極影響。

健友股份（603707）：11月10日，公司發佈公告，子公司Meitheal於近日收到美國FDA簽發的注射用維庫溴銨，10mg/瓶、20mg/瓶（ANDA號：074688）增加生產場地的批准信，批准在南京健友生化製藥股份有限公司場地生產。

苑東生物（688513）：11月10日，公司發佈公告，子公司上海優洛自主研發的1類生物藥注射用YLSH003正在開展用於晚期實體瘤的I/II期臨牀試驗，首例受試者已於近日成功入組給藥，該藥為靶向TF的新型ADC。

上海醫藥（601607）：11月10日，公司發佈公告，近日下屬公司上藥中西收到美國FDA的通知，公司關於醋酸艾司利卡西平片的簡略新葯申請（ANDA）於近日獲得最終批准上市。

福元醫藥（601089）：11月11日，公司發佈公告，近日收到了國家藥監局頒發的依折麥布阿託伐他汀鈣片（I）《藥品註冊證書》，經審查，本品符合藥品註冊的有關要求，批准註冊，發給藥品註冊證書。

安科生物（300009）：11月11日，公司發佈公告，近日公司與博生吉簽署《關於CD7-CAR-T（PA3-17注射液）等產品獨家代理框架協議》，博生吉擬委託公司就PA3-17注射液產品未來在大中華區市場銷售、推廣開展長期合作。

美康生物（300439）：11月11日，公司發佈公告，子公司江西美康近日取得了由江西藥監局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證（體外診斷試劑）》，公司產品肝素結合蛋白檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）獲批上市。

津藥藥業（600488）：11月11日，公司發佈公告，子公司湖北津藥近日收到國家藥監局覈准簽發的鹽酸甲氧氯普胺注射液的《藥品註冊證書》，經審查，本品符合藥品註冊的有關要求，批准註冊。

健友股份（603707）：11月12日，公司發佈公告，子公司Meitheal於近日收到美國FDA簽發的醋酸奧曲肽注射液，50mcg/mL,100mcg/mL,和500mcg/mL（ANDA號：075957）增加生產場地的批准信，批准在南京健友生化製藥股份有限公司場地生產。

聯影醫療（688271）：11月12日，公司發佈公告，子公司武漢聯影醫療科技有限公司近日收到了關於彩色多普勒超聲診斷系統的《醫療器械註冊證》，此次獲批有利於豐富公司的產品種類，進一步增強公司的核心競爭力。

以嶺藥業（002603）：11月12日，公司發佈公告，孫公司衡水萬洋收到國家藥品監督管理局下發的《化學原料藥上市申請批准通知書》，由衡水萬洋提交的「鹽酸美金剛」化學原料藥上市申請已獲批准。

通化東寶（600867）：11月12日，公司發佈公告，公司近日收到多米尼加共和國公共衞生和社會福利部簽發的門冬胰島素注射液的藥品註冊證書（註冊證號：RM2025-1863），此次獲批有助於提高公司國際市場競爭力。

長春高新（000661）：11月13日，公司發佈公告，子公司金賽藥業近日收到美國FDA書面通知，公司注射用GenSci143臨牀試驗申請獲得批准，該藥為靶向B7-H3與PSMA的雙特異性抗體偶聯藥物（BsADC）。

甘李藥業（603087）：11月13日，公司發佈公告，公司產品甘精胰島素注射液（商品名：Ondibta）獲得CHMP積極意見，CHMP批准該藥作為Lantus SoloStar的生物類似藥上市，用於治療成人、青少年和2歲及以上兒童的糖尿病。

諾誠健華（688428）：11月13日，公司發佈2025年第三季度報告，2025年第三季度實現營業收入3.84億元，同比增長38.09%，歸母淨利潤為-0.34億元，扣非后歸母淨利潤為-0.53億元，公司核心產品奧布替尼前三季度實現銷售收入10.10億元，同比增長45.77%。

浙江醫藥（600867）：11月13日，公司發佈公告，公司擬對董監高在內的875名員工實施股權激勵計劃，擬授予的限制性股票數量不超過1,028.40萬股，約佔總股本的1.0694%，授予價格為7.30元/股，解除限售期分為2期，各為50%，業績考覈目標是對2026-2027年公司的6大業務及管理板塊分別進行考覈，考覈結果分為ABC三檔，對應解鎖比例為100%、50%、0%。

長春高新（000661）：11月14日，公司發佈公告，公司以集中競價交易方式累計回購公司股份3,894,517股，佔本公司總股本的0.95%，其中最高成交價為112.25元/股，最低成交價為84.00元/股，合計成交金額為人民幣399,999,400.76元，此次回購計劃完成。

普洛藥業（000739）：11月14日，公司發佈公告，子公司浙江普洛康裕製藥有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的注射用鹽酸地爾硫䓬《藥品註冊證書》，經審查，本品符合藥品註冊的有關要求，批准註冊。

匯宇製藥（688553）：11月14日，公司發佈公告，公司近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的依託泊苷注射液的《藥品註冊證書》，經審查，本品符合藥品註冊的有關要求，批准註冊。

復星醫藥（600196）：11月14日，公司發佈公告，子公司復宏漢霖自主研發的帕妥珠單抗注射液（POHERDY®）的生物製品許可申請（BLA）獲美國FDA批准，本次獲批將進一步強化本集團國際市場佈局。

(四)行業動態

【Vera在研新葯Atacicept三期臨牀成功，用於IgAN】

近日，Vera宣佈其在研藥物Atacicept用於治療IgA腎病（IgAN）的ORIGIN臨牀3期試驗成功，公司計劃於2025年第四季度通過加速批准途徑向美國FDA遞交BLA。數據顯示：在第36周，Atacicept可顯著降低患者蛋白尿（UPCR），較基線下降46%，較安慰劑降低42%，且差異具有高度統計學意義（p<0.0001）。在安全性方面，atacicept的總體表現良好，與安慰劑相當。Atacicept是一種重組融合蛋白，含有可溶性跨膜激活劑和鈣調親環素配體相互作用因子（TACI）受體，可以與B細胞活化因子（BAFF）和增殖誘導配體（APRIL）結合。（來源：Vera，太平洋證券研究院）

【諾華瑞米布替尼獲FDA批准上市，用於治療CSU】

近日，諾華（Novertis）宣佈，公司產品瑞米布替尼片已獲美國FDA批准，用於治療在接受H1抗組胺藥治療后仍有症狀的成人慢性自發性蕁麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼片為每日兩次口服片劑，無需注射和實驗室監測。該產品是首個獲FDA批准用於治療CSU的布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）。瑞米布替尼片通過靶向阻斷BTK信號通路來抑制肥大細胞中組胺及其他促炎介質的釋放，為CSU治療提供了全新的選擇。（來源：諾華，太平洋證券研究院）

【阿斯利康Baxdrostat三期臨牀成功】

近日，阿斯利康宣佈，Baxdrostat的三期臨牀試驗成功。Bax24 3期試驗的陽性完整結果顯示：與安慰劑相比，baxdrostat在12周時使24小時平均收縮壓（SBP）實現具有統計學和臨牀意義的顯著降低；難治性高血壓（rHTN）患者在標準治療的基礎上接受baxdrostat 2mg或安慰劑治療，療效在24小時的周期內均有體現，包括高血壓患者心血管事件風險較高的清晨時段。Baxdrostat是一種高選擇性、強效口服小分子藥物，通過特異性抑制醛固酮合成來降低血壓，醛固酮是導致血壓升高及心血管和腎臟風險增加的關鍵激素。（來源：阿斯利康，太平洋證券研究院）

【禮來Eloralintide二期臨牀成功，用於減重】

近日，禮來（Eli Lilly）宣佈，公司Eloralintide（LY3841136）的2期臨牀研究成功。該項研究在263名不合並2型糖尿病的肥胖或伴有至少一種體重相關合並症的超重成人蔘與者中，評估了Eloralintide單藥治療的安全性與有效性。數據顯示，在第48周時，Eloralintide各劑量組均達到主要終點，平均體重降幅為9.5%至20.1%，優於安慰劑組0.4%的平均降幅。Eloralintide是一種在研的每周一次給藥、選擇性胰澱素受體激動劑，研究顯示該產品可能通過影響飽腹感來減少熱量攝入，公司計劃將於年底前啟動該藥單藥治療肥胖的3期臨牀研究。（來源：禮來，太平洋證券研究院）

【Kura小分子Komzifti獲FDA批准】

近日，Kura宣佈，美國FDA已完全批准Komzifti（ziftomenib），用於治療復發或難治性（R/R）急性髓系白血病（AML）患者，這些成人患者攜帶敏感NPM1突變，且無合適替代治療方案。該藥是一款口服menin抑制劑，此次批准主要基於關鍵性KOMET-001試驗的數據。此項研究評估了Komzifti在112例R/R NPM1-m AML患者中的安全性和有效性，結果顯示：患者的完全緩解（CR）加部分血液學恢復的完全緩解（CRh）率為21.4%（95% CI：14.2-30.2）。（來源：Kura，太平洋證券研究院）

二、醫藥生物行業市場表現

(一)醫藥生物行業表現比較

本周醫藥板塊上漲3.29%，跑贏滬深300指數4.37pct。醫藥生物行業二級子行業中，醫藥商業(+7.31%)、藥店(+6.83%)、創新葯(+5.01%)表現居前，醫療設備(0.16%)、醫療新基建(1.18%)、醫療耗材(1.39%)表現居后。個股方面，周漲幅榜前3位分別為金迪克(+61.65%)、人民同泰(+61.13%)、誠達藥業(+58.25%)；周跌幅榜前3位為振德醫療(-11.30%)、福瑞股份(-8.12%)、怡和嘉業(-6.42%)。

(二)醫藥生物行業估值跟蹤  

估值方面，截至11月14日收盤，以TTM整體法（剔除負值）計算，醫藥行業整體市盈率為30.84倍。醫藥生物相對於整體A股剔除金融行業的溢價率為25.08%。

三、風險提示 

全球供給側約束緩解不及預期；美聯儲政策超預期；一級市場投融資不及預期；醫藥政策推進不及預期；醫藥反腐超預期風險；原材料價格上漲風險；創新葯進度不及預期風險；市場競爭加劇風險；安全性生產風險。

證券研究報告:【太平洋醫藥】醫藥生物行業周報：板塊放量反彈，期待年底催化行情（2025.11.10-2025.11.16)

對外發布時間：2025年11月17日

報告發布機構：太平洋證券股份有限公司

分析師：周豫 執業資格證書編碼：S1190523060002