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2025-11-18 10:02
復宏漢霖(02696)盤中逆市漲超3%,截至發稿,股價上漲1.99%,現報66.55港元,成交額760.26萬港元。
復宏漢霖與Organon共同宣佈,帕妥珠單抗注射液POHERDY生物製品許可申請獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,並可與原研產品PERJETA互換使用,成為美國首款且唯一的PERJETA生物類似藥,覆蓋其在美國已獲批的所有適應症1, 2。
值得注意的是,11月12日,CDE官網公示,復宏漢霖PD-1抗體藥物斯魯利單抗注射液(H藥)擬納入突破性療法,用於聯合化療新輔助/輔助治療胃癌,這是其首次擬獲此認定。據悉,H藥是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。