Quanterix在《大腦》雜誌上發表了一項具有里程碑意義的研究;研究展示了用於個性化多發性硬化症監測的雙重GFAP/NfL血液檢測方法

Quanterix Corporation（納斯達克股票代碼：QTRX）是一家通過加速從發現到診斷的生物標誌物突破來改變醫療保健的公司，今天宣佈在高影響力雜誌《Brain》上發表了一項具有里程碑意義的研究。該論文驗證了神經膠質原纖維酸性蛋白（GFAP）和神經絲輕鏈（NfL）的多重Simoa檢測為全面的多發性硬化（MS）疾病活動和進展監測建立了一種穩健、互補的雙管齊下的方法。

這項由巴塞爾大學醫院和巴塞爾大學的Jens Kuhle教授領導的研究表明，這兩種血清生物標誌物為多發性硬化症的病程提供了獨特且重要的見解。研究發現，血清GFAP水平升高與復發無關的進展（PIRA）風險增加顯着相關，PIRA是一種緩慢的、進行性的惡化，傳統監測很難檢測到。這一發現尤其重要，因為論文指出PIRA代表了「多發性硬化症中最大的未滿足的治療需求。「血清NfL作為預測未來複發和監測急性疾病活動性的金標準的既定作用也得到了證實。監測急性炎症活動（NfL）和隱性疾病進展（GFAP）的能力為臨牀醫生提供了對個體患者狀況和風險的更完整的瞭解。

促成這些研究結果的一個核心組成部分是廣泛的基於Simoa的GFAP和NfL規範參考數據庫。這些前所未有的數據庫是由數千名個體生成的，對於將測試結果轉化為針對個體患者的有意義的臨牀行動至關重要。由於GFAP和NfL值顯著依賴於年齡和BMI（對於GFAP也是性別），因此使用絕對截止值是不可靠的，並且對個體患者的信息量較少。通過免費、現成的在線工具來解釋個體患者的結果以及年齡、性別和BMI，臨牀醫生可以準確評估患者的生物標誌物狀態和進展風險。這種全面的方法--將高度敏感的檢測結合到單一血液檢測、大規模規範數據和解釋工具中--為多發性硬化症的精準醫療創建了獨特的生態系統。

「多發性硬化症的長期病程涉及局灶性病變活動和瀰漫性腦神經退行性過程，」庫爾教授説。「雖然NfL是前者的既定生物標誌物，但迫切需要一種專門反映和預測獨立於急性活動的慢性進展的生物標誌物。我們的研究表明，血清GFAP滿足了這一需求，並且當與NfL結合並使用隨附的規範數據進行解釋時，可以為個性化患者管理提供更全面的疾病嚴重程度和進展風險評估。"

Quanterix首席執行官Masoud Toloue表示：「血清NfL測量由我們的技術首創，並得到廣泛發表研究的支持，正在極大地推進多發性硬化症患者的臨牀管理。」「Kuhle教授和同事在整合GFAP和NfL方面所做的令人印象深刻的工作鞏固了改善MS患者個性化治療的新途徑。我們的平臺能夠在單個多路測試中提供兩種高度敏感的檢測，以及必要的規範數據基礎設施，使這些結果立即可供提供商採取行動，為MS管理提供了真正一流的方法。"

該研究「GFAP和NfL作為芬戈莫德治療的多發性硬化症的疾病進展和復發活動的預測因子」，利用自動化HD-X儀器和同時測量NfL和GFAP的2-plex試劑盒（Simoa Neurology 2-BRB）。此外，在研究中觀察到GFAP水平在芬戈莫德治療下降低，表明這類藥物的潛在新作用機制，為藥物開發和使用GFAP測定進行監測開闢了新途徑。