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2025-11-18 01:09
Zymeworks Inc. Benzinga Pro的數據顯示,(納斯達克股票代碼:ZYME)股價周一飆升,交易量為217萬份,而平均交易量為728.75 K。
Zyspel及其合作伙伴Jazz Pharmaceuticals Inc.(納斯達克股票代碼:JAZZ)和BeOne藥品公司。(納斯達克股票代碼:ONC)宣佈了三期HERIZON-GEA-01試驗的總體結果。
該研究評估了Ziihera(zanidatamab-hrii)聯合化療(伴或不伴BeOne ' s Tevimbra(tislelumab))作為HER 2陽性(HER 2+)局部晚期或轉移性胃食管腺癌的一線治療方法。
與對照組曲妥珠單抗加化療相比,Ziihera+化療和Ziihera + Tevimbra+化療在無進展生存期(MRP)方面均表現出高度統計學意義和臨牀意義的改善。
Ziihera + Tevimbra和化療也證明了總生存期(OS)的具有臨牀意義和統計學意義的改善。
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在第一次分析時,Ziihera加化療表現出具有臨牀意義的效果,與對照組相比,OS具有統計學意義的強烈趨勢。
該試驗正在進行中,計劃對Ziihera加化療進行額外的OS中期分析,目前預計將於2026年中期進行。
在PD-L1陽性和PD-L1陰性亞組中,與對照組相比,Ziihera + Tevimbra和化療組均觀察到了無進展期和OS獲益。
與對照組相比,Ziihera + Tevimbra和化療以及Ziihera+化療在客觀緩解率(ORR)和緩解持續時間(DoR)等關鍵次要終點方面均得到改善,這些終點支持主要療效終點。
Jazz計劃在2026年第一季度的一次主要醫學會議上提交這些數據,以便在同行評審期刊上發表,並在國家綜合癌症網絡指南中迅速採用。
Jazz預計將在2026年上半年提交補充生物製品許可申請,以支持Ziihera作為HER 2+局部晚期或轉移性GEA患者的一線治療,作為標準化療方案的一部分,無論有沒有Tevimra。
Zanidatamab目前已在美國獲得批准,歐洲和中國用於治療二線膽癌,由Jazz和BeOne以商品名Ziihera銷售。
Zymeworks有資格獲得額外的監管和商業里程碑,以及Jazz和BeOne Ziihera淨銷售額的分層特許權使用費。
價格行動:周一最后一次檢查時,ZYME股價上漲36.20%,至25.23美元,JAZZ股價上漲20.45%,至169.92美元,ONC股價上漲3.37%,至378.14美元。
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照片:Shutterstock