【銀河醫藥程培】公司跟蹤丨信達生物 ：與武田達成戰略合作，加速全球化佈局

【報告導讀】

1. 與武田共同開發IBI363，有望成為新一代IO基石療法。

2. 授予武田IBI343和IBI3001海外權益，打造同類最佳ADC。

核心觀點

事件：2025年10月22日，信達生物與武田製藥達成全球戰略合作，加速推進新一代IO及ADC療法的全球化佈局。本次合作包括IBI363（PD-1/IL-2α）、IBI343（CLDN18.2 ADC）及IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）三款產品的授權出海，信達將獲得12億美元首付款（包括1億美元溢價戰略股權投資）及潛在里程碑付款，交易總金額最高可達114億美元，后期公司還將獲得產品上市后的商業化銷售分成。

與武田共同開發IBI363，有望成為新一代IO基石療法。信達將與武田在全球範圍內共同開發IBI363，開發成本按40/60比例（信達/武田）分擔；在美國市場共同推進商業化，按40/60比例（信達/武田）分配利潤，由武田在共同治理和協商一致的開發計劃下主導；在大中華區和美國以外市場的商業化權益授予武田，信達將獲得潛在的研發和銷售里程碑，以及最高達十幾百分比的高位梯度銷售分成。IBI363在2025ASCO會議披露優異數據，針對免疫耐藥NSCLC鱗癌3mg劑量cORR=36.7%,mPFS=9.3m,12mOS率=70.9%，該適應症的全球Ⅲ期臨牀計劃在數月內啟動。本次交易達成后，雙方將率先推進一線NSCLC和一線CRC適應症的全球開發，同時也將拓展更多適應症。

授予武田IBI343和IBI3001海外權益，打造同類最佳ADC。信達將IBI343除大中華區以外市場的獨家權益授予武田，獲得潛在的里程碑付款和最高達十幾位百分比的梯度銷售分成。武田將持續推動IBI343的全球開發，並重點拓展至一線胃癌和一線胰腺癌等領域。IBI343目前正在中國和日本開展胃癌的Ⅲ期臨牀研究，同時已完成PDAC的全球Ⅰ/Ⅱ期臨牀研究。另外，信達將早期管線IBI3001除大中華區以外市場權益的選擇權授予武田，未來若武田選擇行使該權利，信達將獲得行權費、潛在里程碑付款和最高達十幾位百分比的銷售分成。

投資建議

信達生物已成為國內領先的集創新葯研發、生產、商業化為一體的Biopharma，其中腫瘤領域龍頭地位穩固，持續引領增長；綜合管線領域突破第二增長曲線，為公司中長期發展提供想象空間。

風險提示

研發管線進展不及預期的風險；產品商業化不及預期的風險；市場競爭加劇的風險；政策變動的風險。

如需獲取報告全文，請聯繫您的客户經理，謝謝！

本文摘自：中國銀河證券2025年11月14日發佈的研究報告《【銀河醫藥】公司點評_信達生物（1801.HK）事件點評：與武田達成戰略合作，加速全球化佈局》

分析師：程培、閆曉松

評級體系：

評級標準為報告發布日后的6到12個月行業指數（或公司股價）相對市場表現，其中：A股市場以滬深300指數為基準，新三板市場以三板成指（針對協議轉讓標的）或三板做市指數（針對做市轉讓標的）為基準，北交所市場以北證50指數為基準，香港市場以恆生指數為基準。

行業評級

推薦：相對基準指數漲幅10%以上。

中性：相對基準指數漲幅在-5%～10%之間。

迴避：相對基準指數跌幅5%以上。

公司評級

推薦：相對基準指數漲幅20%以上。

謹慎推薦：相對基準指數漲幅在5%～20%之間。

中性：相對基準指數漲幅在-5%～5%之間。

迴避：相對基準指數跌幅5%以上。

法律申明：

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