電話會總結 ｜ Iterum Therapeutics (ITRM) Earnings Transcript

業績回顧

• 根據Iterum Therapeutics (ITRM) 2025年第三季度業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **營收表現：** - 淨產品收入：2025年第三季度實現40萬美元，這是公司首次錄得產品收入，來源於8月20日開始的Orlynda美國市場銷售，包括專業藥房的初始庫存 **盈利能力：** - GAAP淨虧損：2025年第三季度淨虧損900萬美元，去年同期淨虧損610萬美元 - Non-GAAP淨虧損：2025年第三季度淨虧損730萬美元，去年同期淨虧損480萬美元 - 銷售成本：第三季度為2萬美元，主要由與輝瑞許可協議相關的特許權使用費構成 **現金狀況：** - 現金及現金等價物：截至2025年9月為1100萬美元 - 額外融資：通過市場銷售計劃在2025年10月1日至11月13日期間籌集260萬美元淨收益 ## 2. 財務指標變化 **營業費用大幅增長：** - 總營業費用：2025年第三季度810萬美元 vs 2024年同期490萬美元，同比增長65.3% - 銷售、一般及管理費用(SG&A)：2025年第三季度650萬美元 vs 2024年同期180萬美元，同比增長261.1%，主要由於Orlynda商業化活動 **研發費用下降：** - 研發費用：2025年第三季度130萬美元 vs 2024年同期310萬美元，同比下降58.1% - 下降原因：FDA批准后，Orlynda製造成本現計入庫存而非研發費用 **新增費用項目：** - 無形資產攤銷：2025年第三季度30萬美元，與FDA批准后向輝瑞支付的監管里程碑款項相關的有限期無形資產攤銷 **虧損擴大：** - Non-GAAP淨虧損同比增加250萬美元，主要由於Orlynda商業化活動成本增加，部分被較低的CMC相關費用所抵消

業績指引與展望

• 2026年淨產品收入預期：管理層預計2026年全年淨產品收入將在500萬至1500萬美元之間，這一預測基於現有銷售團隊持續推進目標客户、增加補充資源以及獲得關鍵藥房福利管理機構保險計劃覆蓋等因素。

• 2026年運營費用預期：預計2026年全年總運營費用將在2500萬至3000萬美元之間，主要包括商業化活動、銷售團隊成本以及一般管理費用等。

• 2025年第四季度收入預期：管理層預計2025年第四季度將實現適度的銷售收入，延續第三季度40萬美元淨產品收入的增長趨勢。

• 現金流預期：基於當前運營計劃和預測銷售情況，現有的1100萬美元現金及現金等價物，加上通過股票發行計劃籌集的260萬美元淨收益，預計足以支撐公司運營至2026年。

• 融資需求預期：爲了在整個2026年繼續商業化進程，公司需要籌集更多資本。管理層計劃在未來幾個月召開特別股東大會，尋求股東批准授權董事會發行額外股份。

• 成本結構變化：隨着Orlynda獲得FDA批准，製造成本現已資本化至庫存，而非此前計入研發費用，這將改變未來的成本結構和毛利率表現。

• 市場準入改善預期：目前Orlynda覆蓋16%的投保人羣，隨着與主要藥房福利管理機構的談判推進和更多支付方決策的完成，預計覆蓋範圍將持續擴大，從而推動處方量和收入增長。

分業務和產品線業績表現

• Iterum Therapeutics是一家專注於抗生素開發和商業化的生物製藥公司，目前主要產品線為Orlynda（sumopenemethodroxil/probenecid），這是一款用於治療無併發症尿路感染的口服抗生素，於2025年8月20日在美國正式上市銷售

• 公司業務模式採用專業藥房分銷渠道為主，同時與McKesson和AmerisourceBergen等大型分銷商合作，為不同類型的醫生提供靈活的採購途徑；銷售團隊由10名實地銷售代表和虛擬銷售團隊組成，覆蓋至少20個目標地區

• 產品商業化進展顯示，截至11月12日已產生超過280張處方，由100多名獨特處方醫生開具，其中近50%的醫生為多名患者開具了Orlynda處方；目前保險覆蓋率為16%的被保險人羣，預計2026年全年淨產品收入將達到500萬至1500萬美元

• 公司專利組合持續擴展，在中國獲得丙磺舒和丙戊酸組合治療特定疾病的專利（2041年3月到期），在墨西哥獲得含有sumopenemethodroxil和丙磺舒的雙分層片劑專利（2039年12月到期）

• 市場準入策略重點關注藥房福利管理機構（PBM）和健康計劃的處方集納入，已與三大Medicare Part D PBM之一簽署回扣協議，使Orlynda能夠在2026年或2027年被納入其Medicare處方藥計劃處方集中

市場/行業競爭格局

• 抗生素市場長期缺乏創新，特別是尿路感染治療領域25-30年未有新的品牌藥物推出，醫生處方習慣根深蒂固，為Orlynda作為首個口服選擇創造了差異化競爭優勢，但同時也面臨改變醫生長期用藥習慣的挑戰。

• 公司採用精簡化商業模式與傳統抗生素產品發佈策略形成對比，僅用10名實地銷售代表加虛擬銷售團隊覆蓋20個目標地區，相比其他抗生素產品發佈使用的銷售團隊規模更為精簡，體現了成本效率導向的競爭策略。

• 支付方覆蓋率成為關鍵競爭要素，目前Orlynda僅覆蓋16%的投保人羣，公司已與三大藥房福利管理機構之一簽署回扣協議，預計2026-2027年納入Medicare Part D計劃，支付方准入進展將直接影響與現有治療方案的競爭地位。

• 產品定位聚焦於預防住院治療的口服替代方案，針對複發性感染和高風險合併症患者羣體，通過McKesson和AmerisourceBergen分銷協議擴大渠道覆蓋，應對專科藥房模式外的醫生需求，形成多元化市場準入策略。

• 公司面臨資金約束下的競爭劣勢，2026年需要額外融資以維持商業化運營，現金流限制可能影響市場推廣投入和地域擴張能力，與資金充裕的大型製藥公司相比處於不利競爭地位。

公司面臨的風險和挑戰

• 根據Iterum Therapeutics業績會實錄，公司面臨的主要風險和挑戰如下：

• **資金短缺風險嚴重**：公司現金及現金等價物僅1100萬美元，加上270萬美元的股票發行收入，資金僅能維持運營至2026年，CEO明確表示為繼續2026年的商業化進程必須籌集更多資本。

• **融資依賴性高且前景不確定**：迄今為止尚未獲得可行的非稀釋性融資交易，公司計劃尋求股東批准授權進一步發行股票，存在股權稀釋風險。

• **市場準入覆蓋率低**：Orlynda目前僅覆蓋16%的投保人羣，大部分保險計劃尚未做出覆蓋決定，影響處方藥的可及性和患者承擔能力。

• **處方填充率偏低**：約40%的Orlynda處方通過付費方批准和專科藥房完成配藥，意味着60%的處方未能成功轉化為實際銷售。

• **銷售團隊規模縮減**：現場銷售團隊從原計劃的20名代表減少至10名，雖然計劃通過虛擬銷售補充，但實際效果有待驗證。

• **商業化基礎設施有限**：公司承認目前擁有"適度的商業基礎設施"，相對於其他抗生素產品的美國上市規模較小，可能限制市場滲透能力。

• **收入預期與支出不匹配**：2026年預期淨產品收入500-1500萬美元，而運營費用預計2500-3000萬美元，存在顯著的現金流缺口。

• **市場教育挑戰**：需要改變醫生數十年來形成的處方習慣，在缺乏創新和新品牌選擇的領域推廣新產品面臨行為改變阻力。

公司高管評論

• 根據業績會實錄，以下是公司高管發言、情緒判斷以及口吻的摘要：

• **Corey N. Fishman（首席執行官）**：整體表現出謹慎樂觀的態度。在描述Orlynda商業化進展時使用了"excited"、"steady progress"等積極詞匯，強調醫生反饋"very good"。但在財務方面語調轉為現實和坦誠，直接承認"we will need to raise more capital"來維持2026年運營，顯示出對資金壓力的擔憂。在回答分析師問題時保持專業和開放的態度，對產品前景表達信心但不迴避挑戰。

• **Christine Coyne（首席商務官）**：展現出專業的商業化執行者形象，語調務實且充滿信心。使用"steady progress"、"momentum with customers has been growing consistently"等詞匯描述市場表現。在討論銷售團隊調整時保持積極態度，強調"greater efficiency"。對醫生反饋和市場準入進展表現出明顯的樂觀情緒，特別是在描述與PBM簽約時語調充滿成就感。

• **Judith M. Matthews（首席財務官）**：表現出典型的CFO風格，語調客觀、數據導向且謹慎。在陳述財務數據時保持中性語調，沒有過度渲染積極或消極情緒。在描述現金狀況時直接且坦誠，明確指出資金將"sufficient to fund our operations into 2026"，體現出對財務現實的清醒認知。

• **Kevin Dalton（法務高級總監）**：作為會議主持人，語調正式且程序化，嚴格按照合規要求進行風險提示，體現出謹慎和專業的法務風格。

分析師提問&高管回答

• # Iterum Therapeutics (ITRM) 分析師情緒摘要 ## 分析師與管理層問答總結 ### 1. 分析師提問：WestPark Capital的Ed Arce詢問公司是否會持續報告具體的上市指標數據，包括患者數、處方醫生數、銷售代表覆蓋情況等詳細信息？ **管理層回答：** CEO Corey Fishman確認將在前幾個季度繼續報告處方增長、醫生數量等關鍵指標，幫助投資者跟蹤產品上市進展。隨着處方量增長，未來可能轉向季度環比增長等更常規的報告方式。公司將有效覆蓋至少20個高價值目標區域，可能更多，但效率更高。 ### 2. 分析師提問：Ed Arce詢問2026年銷售指導的兩個關鍵驅動因素（支付方覆蓋和產品採用）的更多細節，特別是醫生對口服產品特性的初步反饋？ **管理層回答：** Fishman表示醫生反饋非常積極，主要原因包括：幫助高風險患者避免住院、治療複發性感染時提供合適選擇、為有合併症的高風險患者提供優秀治療方案。目前支付方覆蓋率為16%，公司已向所有主要PBM提交投標，預計在6個月后（2月份左右）開始獲得更多覆蓋，這將提高處方填充效率。 ### 3. 分析師提問：Maxim Group的Jason McCarthy詢問公司是否計劃通過廣告或社交媒體推廣Orlynda以推動採用？ **管理層回答：** Fishman表示這是公司考慮的策略，但目前主要投資集中在銷售團隊和相關支持材料上。公司會繼續評估社交媒體推廣和優化信息傳播的方式，考慮到目前的基礎設施規模。 ### 4. 分析師提問：Jason McCarthy詢問是否會發布患者類型相關數據，如高風險患者或特定合併症信息？ **管理層回答：** Fishman解釋由於醫患關係的保密性，公司無法獲得具體的患者詳細信息，只能通過銷售團隊從處方醫生那里獲得軼事性信息。如果發現某種合併症對多位醫生很重要，公司可以據此優化策略。 ### 5. 分析師提問：Jason McCarthy詢問公司是否收到將口服產品用於其他感染類型的需求？ **管理層回答：** Fishman確認收到很多來自目標名單外醫生的諮詢，包括感染科醫生等。公司會嚴格按照批准適應症進行推廣，但會響應醫生的產品詢問，這也是與McKesson和AmerisourceBergen合作的原因，以滿足這些醫生的業務模式需求。 ### 6. 分析師提問：Ed Arce詢問虛擬銷售團隊如何補充現有10名銷售代表，實現至少覆蓋原計劃20個目標區域的能力？ **管理層回答：** Fishman説明將結合實地和虛擬銷售方式。虛擬銷售代表通過電話和電腦工作，無需駕車等候，可以安排會議，效率更高。基於Eversana和其他公司的經驗，虛擬銷售代表在產生業績方面表現良好，兩種方式的結合將有效覆蓋更多目標客户。 ### 7. 分析師提問：Ed Arce詢問是否考慮通過醫學期刊或社交媒體等其他營銷渠道進行推廣？ **管理層回答：** Fishman表示與Eversana討論過，社交媒體比傳統期刊廣告更有效。公司會繼續評估歷史投資回報率，在資本約束下尋求最大效益。目前重點是銷售團隊，如果成功融資，將有更多靈活性投入其他營銷活動。 ## 總體分析師情緒 分析師對Orlynda的早期上市表現表現出**謹慎樂觀**的態度，重點關注： - 產品上市指標的持續跟蹤能力 - 支付方覆蓋擴展的時間表和影響 - 銷售策略的可擴展性和效率 - 營銷渠道的多樣化潛力 - 產品在更廣泛感染治療領域的應用前景 分析師的提問顯示出對公司商業化執行能力的信心，但也反映出對資本約束下如何實現增長目標的關注。

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