電話會總結 ｜ MiNK Therapeutics (INKT) 業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據MiNK Therapeutics業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **現金狀況：** 截至季度末現金余額為1,430萬美元，季度結束后額外籌集120萬美元，總計現金儲備1,550萬美元，預計可支撐運營至2026年。 **淨虧損情況：** - 季度淨虧損：290萬美元（每股0.65美元） - 九個月淨虧損：990萬美元（每股2.39美元） **營收情況：** 業績會實錄中未披露具體營收數據，公司目前仍處於臨牀試驗階段，主要為研發支出。 ## 2. 財務指標變化 **淨虧損同比變化：** - 季度淨虧損同比增長61.1%：從去年同期180萬美元（每股0.46美元）增至290萬美元（每股0.65美元） - 九個月淨虧損同比增長19.3%：從去年同期830萬美元（每股2.24美元）增至990萬美元（每股2.39美元） **每股虧損變化：** - 季度每股虧損同比增長41.3%（從0.46美元增至0.65美元） - 九個月每股虧損同比增長6.7%（從2.24美元增至2.39美元） **現金流動性：** 公司通過at-the-market銷售協議籌集資金，利用股價超過700%的大幅上漲來獲得現金，同時限制了對股東的稀釋影響。 **支出增長：** CFO提到某些支出領域較去年同期有所擴大，主要用於支持AGENT-797項目的運營活動，但部分支出可通過STTR撥款和政府合作伙伴的創新獎勵獲得報銷。

業績指引與展望

• 現金流預期：截至季度末現金余額1430萬美元，季度后額外籌集120萬美元，現金跑道延續至2026年，通過at-the-market銷售協議利用股價超700%漲幅實現有限稀釋的資金獲取

• 虧損情況持續：本季度淨虧損290萬美元（每股0.65美元），較去年同期180萬美元（每股0.46美元）有所增加；九個月累計淨虧損990萬美元（每股2.39美元），高於去年同期830萬美元（每股2.24美元）

• 運營支出增長：部分支出增長超過去年同期水平，但強調STTR撥款可報銷相關活動費用，肺部疾病和GVHD項目的前期支出可通過政府和合作夥伴的創新獎勵獲得報銷

• 製造成本優化：每個供體可產生數十億個細胞，實現顯著成本優勢和庫存能力，細胞穩定儲存能力超過2.5年，當前已有充足材料支持即將開展的試驗

• 非稀釋性融資前景：正在就潛在的非稀釋性融資進行討論，涉及公共和私營部門合作伙伴，以支持未來大規模生產需求和商業化準備

• 2026年業務里程碑：預計到明年此時將有多個臨牀項目積極招募患者，GVHD和肺部隊列將出現早期讀數，炎症和危重疾病組合的關鍵使能路徑將更加清晰

分業務和產品線業績表現

• AGENT-797細胞療法平臺：公司核心產品為異體現貨型不變性自然殺傷T細胞(iNKT)療法，在難治性實體瘤患者中顯示出顯著療效，聯合PD-1治療的中位總生存期達約23個月，遠超歷史預期的6個月以下，已觀察到轉移性睾丸癌完全緩解、二線胃癌持久部分緩解等突破性臨牀結果

• 腫瘤治療業務線：正在推進多個腫瘤適應症的臨牀試驗，包括與紀念斯隆凱特琳癌症中心合作的二線胃癌研究，計劃擴展至精選的生殖細胞腫瘤患者羣體，基於在胸腺瘤、膽管癌、腎細胞癌等多種難治腫瘤中觀察到的長期生存獲益

• 急性肺功能障礙治療：即將啟動全球2/3期臨牀試驗，針對伴有多重耐藥感染的急性肺功能障礙患者，以28天死亡率和無呼吸機天數為主要終點，該研究基於Nature Communications發表的1期研究成果，旨在驗證iNKT細胞在危重症患者中恢復免疫穩態的能力

• 移植相關併發症預防：與威斯康星大學合作開展移植后免疫重建項目，通過美國國防部和NIH STTR資助的1期臨牀試驗評估AGENT-797在預防和治療移植物抗宿主病(GVHD)中的作用，以100天治療后的監管終點為評估標準，該療法無需細胞毒性淋巴細胞清除且不引起GVHD

• 炎症性疾病擴展平臺：計劃將iNKT平臺拓展至更廣泛的炎症性疾病領域，包括間質性肺病、特發性肺纖維化等免疫驅動疾病，利用細胞的雙重TCR依賴和非依賴通路機制，實現對惡性細胞的直接殺傷和免疫微環境的重編程

市場/行業競爭格局

• MiNK Therapeutics在不變自然殺傷T細胞(iNKT)治療領域處於全球領先地位，是世界上在異體iNKT細胞開發方面臨牀進展最為先進的公司，其AGENT-797產品在重度預治療、難治性實體瘤患者中實現約23個月的中位總生存期，遠超該人羣通常不到6個月的預期生存期，展現出顯著的競爭優勢。

• 公司採用差異化的免疫重建策略，通過雙重T細胞受體依賴和非依賴途徑發揮作用，能夠重新編程腫瘤微環境並重新激活耗竭的T細胞，與傳統的細胞治療相比避免了細胞因子釋放綜合徵、神經毒性和移植物抗宿主病等標誌性毒性，在安全性方面具備明顯競爭優勢。

• 公司通過與政府機構、學術機構建立公私合作伙伴關係模式，獲得國防部和NIH STTR等多項重大資助，支持移植和移植物抗宿主病的臨牀前和臨牀研究，這種資本高效的發展策略在行業中具有獨特性，能夠在保護股東價值的同時擴大科學影響力。

• 在製造能力方面，公司每個供體可產生數十億個細胞，細胞儲存穩定性超過2.5年，已儲備足夠材料支持即將開展的試驗，並正在與公私部門合作伙伴討論潛在的非稀釋性融資，為快速規模化生產或戰略儲備奠定基礎，在供應鏈和產能方面建立了競爭壁壘。

• 公司正在多個適應症領域同時推進，包括急性肺功能障礙的2/3期試驗和移植物抗宿主病的1期試驗，覆蓋腫瘤學、重症醫學、移植醫學等多個治療領域，平臺化的產品策略使其能夠在更廣泛的市場中與不同類型的競爭對手展開競爭。

公司面臨的風險和挑戰

• 根據MiNK Therapeutics業績會實錄，公司面臨的主要風險和挑戰如下：

• 資金壓力較大，現金流持續為負，第三季度淨虧損290萬美元，九個月累計淨虧損990萬美元，雖然現金跑道延長至2026年，但仍需持續融資支持運營；

• 臨牀試驗規模較小且處於早期階段，PD-1聯合治療組僅有6名患者，樣本量不足以得出確定性結論，需要更大規模的臨牀驗證；

• 製造和供應鏈風險，雖然公司聲稱有數十億細胞的生產能力，但大規模商業化生產的穩定性和成本控制仍面臨挑戰；

• 監管審批不確定性，多個適應症的臨牀試驗正在啟動，但FDA審批時間和結果存在不確定性，可能影響產品上市時間；

• 競爭激烈的細胞治療市場，需要在眾多同類療法中證明AGENT-797的差異化優勢和商業價值；

• 依賴政府資助和合作夥伴關係，GVHD和肺部疾病試驗主要依靠外部資助，資金來源的穩定性可能影響項目進展；

• 技術風險，雖然安全性良好，但長期療效和在不同患者羣體中的一致性仍需更多數據驗證；

• 商業化挑戰，從實驗室到市場的轉化需要建立完整的商業化體系，包括銷售團隊、市場準入和定價策略。

公司高管評論

• 根據MiNK Therapeutics (INKT)業績會實錄，以下是公司高管發言、情緒判斷及口吻的摘要：

• **Dr. Jennifer Buell（首席執行官）**：發言情緒極為積極樂觀，多次使用"remarkable"、"nothing short of remarkable"、"unprecedented"等強烈正面詞匯。對臨牀數據表現出高度自信，稱23個月的中位總生存期"really unexpected"且遠超預期的6個月以下。強調公司已成為"世界上最先進的異體iNKT細胞開發公司"。對未來發展充滿信心，表示期待在明年此時能有"多個臨牀項目積極招募患者"。整體口吻堅定、自豪且充滿雄心。

• **Dr. Terese Hammond（首席醫學官）**：發言專業且充滿激情，多次強調數據的"unprecedented"和"equally impactful"特性。對轉移性睾丸癌患者的完全緩解案例表示"據我們所知是前所未有的"。用"profound"、"compelling"等詞匯描述研究發現。整體情緒積極向上，對科學發現表現出醫學專家的興奮和滿足感。口吻專業權威且充滿希望。

• **Christine Klaskin（首席財務官）**：發言簡潔務實，情緒相對中性但透露出謹慎樂觀。在描述財務狀況時用詞客觀，提到現金跑道延續至2026年時語氣平穩。強調了股價超過700%的大幅增長，但表述方式剋制。整體口吻專業、保守，符合CFO角色特點。

分析師提問&高管回答

• # MiNK Therapeutics (INKT) 分析師情緒摘要 ## 分析師問答環節總結 ### 1. H.C. Wainwright分析師Emily Bodnar提問 **分析師提問：** 鑑於聯合治療組合僅有6名患者但顯示出長期生存獲益，公司是否考慮擴大該隊列或基於獲益最大的腫瘤類型啟動劑量擴展研究？另外，能否提供嚴重肺部疾病試驗啟動時間和資金更新的詳細信息？ **管理層回答：** - **擴展隊列計劃：** 公司正在創造性地擴展隊列，很快將宣佈一個擴展隊列，預計將進入主要由外部資金支持的二期試驗。針對二線胃癌和睾丸癌等獲益顯著的腫瘤類型，公司正在討論更正式的二期研究設計。 - **試驗時間安排：** 嚴重肺部疾病試驗目前處於激活階段，團隊正在進行激活訪問，目標是今年內或最迟明年一季度初開始首例患者給藥。 ### 2. B. Riley分析師Mayank Mamtani提問 **分析師提問：** 關於GVHD和嚴重肺部炎症項目的多個試驗，能否分享評估終點和入組患者數量的詳細信息？相對於急性GVHD的標準治療，臨牀成功的定義是什麼？ **管理層回答：** - **GVHD試驗：** 該試驗由政府合作伙伴資助，主要終點是第100天的GVHD存在與否。目前約50%接受造血干細胞移植的患者死於GVHD，即使20%的降低也很有意義，但公司尋求的是實質性而非漸進性的改善。 - **肺部疾病試驗：** 主要終點為28天死亡率，次要終點包括無呼吸機天數。試驗將針對伴有中重度低氧性呼吸衰竭的嚴重肺炎患者。 **分析師追問：** 關於產品商業化的製造規模化活動，以及在需要庫存的情況下如何考慮非稀釋性融資？ **管理層回答：** - **製造能力：** 公司每個供體可獲得數十億個細胞，具有顯著的成本優勢和庫存能力。細胞穩定性超過2.5年，目前已有足夠材料支持試驗啟動。 - **融資策略：** 公司正在進行非稀釋性融資討論，包括與私營部門和公共部門的合作，以支持超出當前商業需求的大規模生產能力。 ## 總體分析師情緒 分析師對MiNK Therapeutics表現出**積極樂觀**的態度，主要體現在：

• **對臨牀數據的認可：** 分析師對23個月的中位總生存期和完全緩解病例表示關注和認可

• **對擴展計劃的興趣：** 積極詢問隊列擴展和二期試驗計劃

• **對商業化前景的關注：** 重點關注製造規模化和融資策略，顯示對公司長期發展的信心

• **對多適應症佈局的認可：** 對GVHD和肺部疾病等新適應症的開發進展表示興趣 分析師的提問重點集中在臨牀推進策略、商業化準備和資金規劃等關鍵發展要素上，反映出對公司技術平臺和發展前景的整體看好。

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