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2025-11-14 16:41
智通財經APP訊,福森藥業(01652)發佈公告,本集團的全資附屬公司嘉亨(珠海橫琴)醫藥科技有限公司研發的「美阿沙坦鉀片」(商標:快諾平),上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局批准,批准用於原發性高血壓的治療。
「美阿沙坦鉀片」的主要成分美阿沙坦鉀屬於血管緊張素II受體拮抗劑,口服吸收后迅速轉化為活性成分阿齊沙坦,可通過阻斷血管緊張素II荷爾蒙而起到降壓的作用。
在整體腎素—血管緊張素系統(RAS)市場中,有超過80%的份額被「沙坦」類單一及各類聯合療法用藥佔據,2022年銷售額超100億元人民幣,「沙坦」類降壓藥在整個高血壓藥物家族中佔據重要位置。
「美阿沙坦鉀片」是國家醫療保障局乙類藥物,且無醫保適應症及病種限制,目前已成為國內外治療成人原發性高血壓的一線降壓藥物。其具有降壓效果顯著;降壓作用持久、穩定;器官保護作用更強等優勢。我公司開發的「美阿沙坦鉀片」,與原研劑型一致,通過藥學和臨牀(BE)研究達到其品質和療效與參比製劑一致,保障患者用藥安全、有效,風險—獲益比與參比製劑相當。
「美阿沙坦鉀片」是本集團又一重要產品,進一步豐富了本集團在血液循環系統領域的醫療產品管線。40mg和80mg兩種規格,可分別適用於輕中度和重度高血壓患者,該產品上市后將會為成人原發性高血壓患者提供更多的治療選擇。