復宏漢霖(02696)由跌轉漲7.18% PD-1抗體藥物斯魯利單抗注射液（H藥）擬納入突破性療法

金吾財訊 | 復宏漢霖(02696)由跌轉漲，截至發稿，漲7.18%，報69.4港元，成交額4717萬港元。

消息面上，2025年11月12日，CDE官網公示，復宏漢霖PD-1抗體藥物斯魯利單抗注射液（H藥）擬納入突破性療法，用於聯合化療新輔助/輔助治療胃癌，這是其首次擬獲此認定。H藥是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，已在中國等近40個國家和地區上市，可治療多種肺癌及食管鱗狀細胞癌。此前10月9日，其聯合化療新輔助/單藥輔助治療胃癌的III期臨牀研究達主要終點，實現重大突破。10月22日，H藥對比一線標準治療的橋接臨牀試驗完成200例患者入組。復宏漢霖積極推進H藥聯合療法，全球開展10余項試驗，H藥累計入組超5000人，還獲美國FDA和歐盟EC孤兒藥資格認定，2025年6月在日本啟動橋接研究。

此外，復宏漢霖宣佈，英國藥品和健康產品管理局已批准地舒單抗BILDYOS和BILPREVDA的上市許可，兩款產品覆蓋原研藥在英國已獲批的所有適應症。據悉，2022年，復宏漢霖授予Organon對包括BILDYOS和BILPREVDA在內的多個生物類似藥在除中國以外的全球區域的獨家商業化權益。