Daré的目標是在2025年12月推出DARE，因為雙重路徑戰略加速

盈利電話洞察：Daré Bioscience（DARE）2025年第三季度

首席執行官薩布麗娜·約翰遜表示：「達雷正處於拐點。2025年第三季度反映了我們雙軌戰略的持續加速，我們專注於縮小有前途的科學與現實世界的女性解決方案之間的女性健康差距，在促進長期創新的同時創造短期商業收入。「她強調了DARE預計將在今年年底前通過503 B外包設施商業化西地那非霜，這是Daré和女性性健康的一個重要里程碑。

約翰遜解釋説，Daré的戰略利用與學術創新者、NIH、ARPA-H、蓋茨基金會等公共資金來源以及商業化合作夥伴的合作，將產品有效地推向市場，並特別提到了與503 B外包設施和Medvantx的合作伙伴關係藥房服務。

首席執行官宣佈，DARE to SYS預計將於12月開始在選定州履行處方藥，全國履行目標是2026年初。約翰遜強調，這將是首次推出專為女性設計、按照GMP標準生產並有臨牀數據支持的局部西地那非製劑。

她報告稱，計劃擴大DARE to RESTORE陰道益生菌系列的商業投資組合，目標是2026年第一季度在美國上市，而DARE to RECLAIM是一種合成睾酮和黃體酮的陰道內環，目標是2027年初通過503 B複合上市。

約翰遜指出，正在進行的臨牀項目，包括Ovaprene（III期避孕藥），DARE-HPV（HPV陰道內治療），DARE-LARC 1（臨牀前避孕藥）和NHC（臨牀前非激素避孕藥），繼續使用贈款資金推進。

首席會計官MarDee Haring-Layton表示：「本季度結束時，我們擁有約2300萬美元的現金和現金等價物，營運資金約為380萬美元。在第三季度，我們從出售普通股中獲得了約1870萬美元的淨收益，以及總計730萬美元的贈款。這筆額外的資本增強了我們的資產負債表，增強了我們執行雙軌戰略的能力。"

約翰遜重申，DARE將於2025年12月通過選定州的503 B外包設施實現商業化，預計將於2026年初在全國範圍內實現。

她確認，計劃在2026年第一季度推出兩款DARE to RESTORE陰道益生菌產品，並在2027年初推出DARE to RECLAIM陰道內環，兩款產品均通過503 B設施推出。

管理層堅稱，對於當前和未來的管道產品，將繼續採用雙路徑方法--通過503 B複合實現商業化和尋求FDA批准。

Daré在2025年第三季度結束時擁有2300萬美元的現金及現金等值物以及380萬美元的流動資金。

該公司本季度從普通股銷售中獲得了1870萬美元的淨收益和730萬美元的贈款。

一般和行政費用為250萬美元，主要是由於專業服務和商業準備成本增加，而研發費用下降至120萬美元，主要是由於贈款資助的反向研發、製造和人員成本下降，部分抵消了這一費用。推進臨牀和臨牀前項目的支出增加。

Catherine Novack，JonesTrading Institutional Services：被問及FDA最近對激素替代療法和更年期的逆轉以及收到的反饋。約翰遜迴應説：「我們很高興。我可以告訴你，我今天正在國際婦女性健康研究學會，這是一個以性健康為重點的會議。但這里的醫療保健提供者知道我們正在研究激素治療和陰道環，他們聯合起來確保見到我們，並告訴我們他們對結果有多高興，以及他們對我們的產品意味着什麼充滿希望。當它上市時，女性可以獲得這樣的東西。"

Novack：被問及DARE to RECLAIM是否可以通過複合或FDA批准來提供。約翰遜證實，這兩種途徑都在尋求中，503 B複合藥物預計將於2027年搶先體驗，同時與FDA就單一III期試驗進行討論仍在繼續。

諾瓦克：考慮到現金跑道，詢問了研發優先順序。約翰遜詳細説明，優先事項是「敢於重新命名」、「敢於重新命名」、「敢於重新存儲」以及Ovaprene和DARE-HPV等贈款資助項目。她表示：「當我們考慮需要額外、正確的研發投資的項目時，我們確實正在逐一研究這些項目，並且我們確實在努力優先考慮那些我們擁有非常明確的市場途徑的機會。"

布萊恩·坎普·多利弗（Brian Kemp Dolliver），布魯克萊恩資本市場（Brookline Capital Markets）：被問及如何建立合作伙伴關係以提高DARE to SEARCH的認識。約翰遜解釋了在臨牀醫生和醫療服務提供者意識方面正在進行的努力、通過Medvantx的在線健康門户網站以及在全國範圍內實現后未來的合作伙伴關係。

Dolliver：被問及ATM容量。約翰遜指出：「達雷受到嬰兒貨架的影響……這確實限制了ATM等資源下的可用量.因此，我們今天在實際使用ATM機方面受到嬰兒貨架限制。"

分析師的問題集中在監管變化、產品推出策略、研發優先順序、合作伙伴關係和現金管理上，反映出中性至稍微積極的基調，對執行細節和近期里程碑感興趣。

管理層的語氣充滿信心和樂觀，在討論監管變化和產品準備情況時使用了「我們很高興」和「我們很高興」等短語，並在準備好的講話和問答中強調了財政紀律和戰略清晰度。

與上一季度相比，分析師因問答環節的存在而更加參與，而管理層則保持了自信和前瞻性的立場。

指導與上一季度對DARE到SYS 2025年第四季度發佈的預測保持一致，但現在提供了更具體的時間表（12月在選定州發佈，覆蓋全國範圍將於2026年初）。

對於503 B複合，DARE to RECLAIM的時間軸被細化至2027年初，並更詳細地討論了FDA的並行路徑。

在股票銷售和贈款流入的支持下，現金狀況從第二季度的500萬美元改善到第三季度的2300萬美元。

受監管變化和產品發佈準備情況的推動，第三季度管理層的語氣更加自信，而上一季度由於技術問題沒有問答環節，限制了分析師的參與。

管理層表示，503 B產品的推出依賴於州特定要求，預計2026年DARE將在全國範圍內全面覆蓋。

該公司仍然依賴非稀釋性資金來推進管道建設，並且受到限制ATM融資能力的「嬰兒貨架」限制。

分析師探討了競爭定位、監管清晰度以及在資源有限的情況下優先考慮研發支出的能力。

Daré Bioscience強調，它正在執行多管齊下的價值創造戰略，為從第四季度開始從DARE到SYS西地那非霜的創收做準備，並在財政紀律和非稀釋資本的情況下推進多元化渠道。隨着多種商業產品即將推出，並且採用了明確的雙軌方法，該公司強調了其作為女性健康領域罕見的差異化機會的地位，有望實現短期收入和長期增長。

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