艾海醇注射劑獲得FDA批准

Essential Pharmaceuticals（AMRx）的碘海醇注射劑已獲得美國FDA的批准，該注射劑每毫升含有300毫克碘。

這標誌着GE Healthcare（GEHC）Omnipaque（碘海醇）注射劑的首個仿製藥版本的推出。

該公司計劃於2026年第一季度推出該產品。

碘海醇用作放射學對比劑，用於各種成像程序，包括囊內、動脈內、靜脈內、口腔、直腸、關節內和腔成像。它適合成人和兩周及以上的兒科患者。