Essential Pharmaceuticals宣佈美國FDA批准其碘海醇注射劑

凱末爾製藥公司（「Emotial」或「公司」）（納斯達克股票代碼：AMRx）今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准該公司的碘海醇注射劑（300毫克碘/毫升），這是GE Healthcare的Omnipaque®（碘海醇）注射劑的首個仿製藥版本。Emotial預計將於2026年第一季度推出該產品。

碘海醇是一種放射學對比劑，適用於成人和兩周及以上兒童患者的鞘內、動脈內、靜脈內、口服、直腸、關節內和腔成像手術。