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2025-11-14 02:55
吉利德科學公司(納斯達克股票代碼:GILD)周四分享了第三階段ARTICES-1試驗的總體結果。
這項開放標籤試驗評估了病毒學抑制的艾滋病毒患者從多片治療方案轉為研究性單片治療方案的治療反應,即比替格韋75毫克/來那卡韋50毫克(CIC/LEN)。
· GILD股價正在測試新高。在這里檢查市場地位。
在ARTITIVE-1中,每天一次的單片CIC/LEN方案符合不低於基線多片抗逆轉錄病毒治療方案的主要成功標準。
主要有效性終點是第48周HIV-1 RNA水平& 50拷貝/毫升的參與者百分比,由FDA快照算法定義。
在試驗中,CIC/LEN總體耐受性良好,沒有發現重大或新的安全性問題。
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ARTITIVE-1是一項多中心2/3期臨牀試驗,比較了bictegravir(全球指南推薦的整合酶鏈轉移抑制劑)和來那卡韋(一類首創的外殼抑制劑)的研究性每日一次組合與當前治療方法,用於複雜方案病毒學抑制的艾滋病毒感染者。
在第三階段,參與者以2:1的比例隨機接受比特格韋75毫克/來那卡帕韋50毫克的固定劑量組合或繼續其穩定的基線複雜方案。
第48周的關鍵次要終點包括病毒學抑制的參與者比例、CD 4細胞計數基線變化以及發生治療后出現的不良事件(TEAEs)的參與者比例。
對這種研究性組合的進一步評估包括雙盲、3期ARTITIVE-2試驗,該試驗正在評估在病毒學抑制的HIV-1患者中從BIKTARVY(比特格韋50毫克/恩曲他濱200毫克/替諾福韋艾拉酚胺25毫克片劑,B/F/TAF)轉為比特格韋75毫克/來那卡韋50毫克固定劑量組合的安全性和有效性。
主要終點的頂線數據預計將在今年年底之前讀出。
Gild Price Action:周四發佈時,Gild股價上漲2.97%,至127.07美元。
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照片:Shutterstock