諾華的研究藥物顯示出對耐藥瘧疾菌株的有效活性

諾華公司（紐約證券交易所代碼：NVS）周四發佈了KALUMA三期研究的數據，該研究針對新型瘧疾治療藥物KLU 156（甘那普拉ide/Lumefantrine，或GanLum）。

GanLum是兩種化合物的組合：ganaplacide，一種具有全新作用機制的新型化合物，以及現有抗瘧藥Lumefantrine的新每日一次製劑，一種更長效的治療方法。

與瘧疾新葯開發公司（MMV）合作開發的新型非蒿素抗瘧藥符合研究的主要終點，即不低於當前標準護理。

使用估計框架，該治療的PCR糾正治癒率達到了97.4%，而標準治療的治癒率為94.0%。

根據傳統的符合方案分析，這相當於治癒率分別為99.2%和96.7%。

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該試驗招募了1，688名成人和兒童，GanLum以顆粒袋形式給藥，每天一次，持續3天。

額外分析表明，該治療方法對與部分耐藥性相關的突變瘧原蟲非常有效。

研究還發現，這種治療方法對成熟的母細胞有快速反應，母細胞是寄生蟲生命周期中負責向前傳播的性階段。

安全性特徵與標準治療相似，不良事件通常與基礎疾病一致。

科學大學寄生蟲學和真菌學教授阿卜杜拉耶·吉姆德（Abdoulaye Djimdé）説：「GanLum可能代表了幾十年來瘧疾治療領域的最大進步，它對多種形式的寄生蟲具有高效功效，並且能夠殺死對當前藥物表現出耐藥性跡象的突變株。」

諾華計劃儘快向衞生當局尋求對GanLum的監管批准。

該聯合療法於2022年獲得美國食品和藥物管理局的快速通道和孤兒藥稱號。

如果獲得監管機構授權，GanLum將是自25年前推出當前金標準治療方法--蒿素類聯合療法以來瘧疾治療領域的第一個重大創新。

今年7月，瑞士治療產品機構Swissmedic批准了諾華的Coartem（蒿氧胺-魯芬曲）Baby，這標誌着第一種專門批准用於新生兒和幼兒的瘧疾藥物。

價格走勢：周四最后一次檢查時，NVS股價上漲0.86%，至133.43美元。

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照片：Shutterstock