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2025-11-14 00:51
Gilead Sciences(GILD)周四宣佈,其III期ARTITIVE-1試驗在成人艾滋病毒感染者中測試了比特格拉韋和來那卡帕韋的新單片治療方案,達到了針對多片治療方案的主要終點。
根據開放標籤研究的總體數據,該公司表示,其每日一次的CIC/LEN方案(包含抗病毒比特格拉韋和HIV PrEP治療來那卡韋)在統計學上與(不差於)多片方案一樣有效。
這項為期48周的試驗針對複雜治療方案病毒學抑制的艾滋病毒感染者,達到了與根據FDA定義的標準實現HIV-1 RNA & 50拷貝/毫升的患者百分比相關的主要目標。吉利德(GILD)補充道。
該公司表示,實驗治療在試驗受試者中普遍耐受良好,沒有明顯或新的安全問題。其3期ARTITIVE-2試驗旨在評估從每日一次的艾滋病毒藥物Biktarvy轉為患者的CIC/LEN,目前正在進行中,預計今年晚些時候將獲得頂線數據。
該公司指出,接受複雜抗逆轉錄病毒治療的艾滋病毒患者繼續需要單片治療方案來減輕他們的藥丸負擔和其他治療挑戰,並表示計劃向監管機構提交ARTITIVE試驗的第三階段數據。