熱門資訊> 正文
2025-11-13 22:14
諾華(NVS)(OTCPK:NVSEF)宣佈,其與瑞士非營利組織瘧疾藥品Venture開發的下一代瘧疾治療藥物KLU 156(GanLum)在后期試驗中達到了主要終點。
這家瑞士製藥商周三援引其位於非洲的KALUMA三期試驗的數據表示,GanLum達到了該研究的主要終點,表現與當前標準的護理相似(非劣效性)。
KALUMA在正在舉行的美國熱帶醫學與衞生學會2025年年會上公佈的數據表明,聯合治療的PCR糾正治癒率為97.4%,而標準護理的治癒率為94.0%。
該公司援引符合方案的分析稱,這相當於治癒率分別為99.2%和96.7%。
諾華(NVS)表示,將盡快採取措施,尋求監管機構對GanLum的批准,該藥物於2022年獲得美國FDA的快速通道和孤兒藥指定。
該公司補充説,如果獲得許可,這種抗瘧藥可能是自二十多年前批准青蒿素聯合療法以來瘧疾藥物的第一個重大創新,青蒿素聯合療法是目前的黃金護理標準。