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在睡眠障礙研究數據令人鼓舞后,Alkermes着眼於全球3期試驗

2025-11-13 01:46

Alkermes plc(納斯達克股票代碼:ALKS)周三發佈了Vibrance-2劑量範圍探索2期研究的總體結果,該研究評估了阿力克斯頓(原名ALKS 2680)治療2型發作性睡病(NT 2)。

2型發作性睡病,也稱為無發作性睡病,是一種以白天過度嗜睡(EDS)為特徵的睡眠障礙。與1型不同,它通常不包括跳變症(情緒引發的突然肌肉無力)。

在該試驗中,每日一次的阿利克舒通達到了雙重主要終點,證明第八周時與安慰劑相比,在維持清醒測試(MWT)和Epworth嗜睡量表(ESS)方面較基線有統計學意義和臨牀意義的改善。

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在所有測試劑量中,與安慰劑相比,第八周,Alixorexton的平均睡眠潛伏期較基線有臨牀意義的改善。14毫克和18毫克劑量達到統計學意義。

在所有測試劑量下,與安慰劑相比,在第八周,使用ESS時,Alixorexton在日間過度嗜睡方面表現出較基線有臨牀意義的改善。18毫克劑量達到了統計學意義。

在八周的隨機、雙盲治療期內,在所有測試劑量下,阿力克舒通總體耐受性良好。大多數治療后出現的不良事件(TEAEs)的嚴重程度為輕度至中度。未報告嚴重的不良事件。

Vibrance-2和之前宣佈的在NT 1患者中進行的Vibrance-1 II期研究的結果支持在NT 1和NT 2患者中快速啟動阿力克舒通的全球III期項目。

Alkermes計劃在未來的科學會議上展示Vibrance-2第二階段研究的詳細結果,包括患者報告的與認知和疲勞相關的探索性結果。

Alkermes計劃在2026年第一季度啟動alixorexton嗜睡症全球第三階段項目。

Vibrance-3 2期研究評價了阿立克司通在成人特發性嗜睡症患者中的安全性和有效性,目前正在招募。

價格走勢:ALKS股價周三下跌8.03%,至31.1美元。

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照片:Shutterstock

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