【天風醫藥楊松團隊|公司點評】科倫博泰生物：黑石和默沙東達成7億美元合作，加速sac-TMT全球化開發進程

（來源：一棵大松樹）

默沙東與黑石達成合作，sac-TMT未來銷售潛力值得期待

事件：近日，默沙東宣佈與Blackstone Life Sciences（黑石生命科學基金）達成一項研發資金合作協議。黑石將提供7億美元資金，支持TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan（蘆康沙妥珠單抗，以下簡稱「sac-TMT」）的全球開發。

7億美金將用於sac-TMT的2026年研發投入，黑石將獲得一定的特許權使用費

根據協議條款，黑石將向默沙東支付7億美元（該款項不可退還，但需遵守協議中的終止條款），用於資助sac-TMT在2026年期間預計發生的部分研發成本。作為回報，在基於TroFuse-011臨牀試驗結果、sac-TMT在美國獲得用於三陰性乳腺癌一線治療的監管批准的前提下，黑石有資格從默沙東營銷區域內所有獲批適應症的sac-TMT淨銷售額中獲得低至中個位數百分比的特許權使用費。

默沙東持續大力推進sac-TMT臨牀開發，sac-TMT未來銷售潛力值得期待

從交易條款中可以看出，7億美金是sac-TMT2026年的部分研發預算，這也意味着默沙東在明年對sac-TMT的研發投入規劃金額或更大。

默沙東目前正在針對六種腫瘤類型（包括肺癌、乳腺癌和子宮內膜癌）開展15項全球III期臨牀試驗以評估sac-TMT。

科倫博泰在境內開展了8項和sac-TMT相關的III期臨牀試驗。在NSCLC領域，公司開展了其聯合K藥治療PD-L1 TPS≥1% NSCLC 1L、聯合K藥治療PD-L1 TPS<1% NSCLC 1L、聯合奧希替尼治療EGFR突變nsq NSCLC 1L、Sac-TMT單藥治療EGFR突變nsq NSCLC 2L這四個臨牀試驗。在乳腺癌領域，公司開展了針對HR+/HER2- BC、TNBC 2L+、PD-L1陰性1L等多個臨牀試驗。我們預計后續多個試驗將有頂線數據讀出。

SAC-TMT在EGFRmu NSCLC 2L OS強陽性，具有BIC潛力

sac-TMT在EGFR TKI耐藥后NSCLC適應症中療效優秀。在OptiTROP-Lung04研究中，中位隨訪18.9個月后，sac-TMT對比化療的ORR為60.6% vs 43.1%，mPFS為8.3 vs 4.3個月（HR=0.49，雙側P＜0.0001）。在預設的OS期中分析中，sac-TMT組的OS未達到，化療組為17.4個月，sac-TMT較化療顯著改善了OS，死亡風險降低40%(HR 0.6；95% CI：0.44-0.82；雙側P=0.001)。在患者開始后續ADC治療時對其進行刪失的補充分析中，sac-TMT較化療可顯著改善患者的OS，死亡風險降低44%(HR 0.56；95% CI: 0.41-0.77)。

與化療相比，Sac-TMT不僅顯著延長了PFS，還在此類人羣中實現了統計學顯著性和臨牀重大價值的OS改善。sac-TMT成為全球首個對比含鉑雙藥化療顯示出顯著的OS獲益、且獲批用於僅接受過TKI治療后進展（2L）的晚期NSCLC的ADC，也是首個在EGFR-TKI進展后、作為單藥治療同時帶來明確PFS與OS雙重獲益的治療選擇。且在所有預設的亞組中(包括既往EGFR-TKI治療史、有無肝轉移或腦轉移以及EGFR突變類型)，sac-TMT與化療相比均觀察到一致的PFS與OS獲益。

風險提示

研發進度不及預期、政策變動風險、市場競爭激烈

證券研究報告：《天風證券 - 科倫博泰生物-B：黑石和默沙東達成7億美元合作，加速sac-TMT全球化開發進程》

對外發布時間：2025年11月12日

報告發布機構：天風證券股份有限公司

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