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冠轈控股(01872):化粧品「Groland Aqua Kine頭皮精華」已符合進入美國市場銷售所需的所有法定資訊登記義務

2025-11-12 12:35

智通財經APP訊,冠轈控股(01872)發佈公告,於2025年9月9日,Beta Mind(亦為公司的全資附屬公司)的全資附屬公司GROLAND Inc.成功取得知名產品法規諮詢、檢測及認證服務機構Zoop Technical Service (SZ) Co., Ltd.頒發的化粧品產品列名證書,實現一項重要里程碑。此證書確認,由GROLAND Inc.推出的化粧品「Groland Aqua Kine頭皮精華」(該產品)已依據《聯邦食品、藥品及化粧品法案》(經2022年《化粧品監管現代化法案》(MoCRA)修訂)的規定,正式向美國食品藥品監督管理局(FDA)完成上市登記。

此項成就意味着該產品已符合進入美國市場銷售所需的所有法定資訊登記義務。本公司致力確保所有相關產品符合美國化粧品監管法規,特別是在成分安全、良好生產規範(GMP)、標籤合規等方面。

FDA作為全球最具權威的食品藥品監管機構,其對化粧品的監管涵蓋產品安全性、品質控制及標籤規範等多個重要層面。成功完成該產品的註冊工作,不僅彰顯了GROLAND Inc.恪守維護高產品品質與安全性的堅定承諾,亦進一步提升集團為消費者提供更安全、可靠及值得信賴的選擇的能力。

除上文所述者外,為生發產品研發的兩種活性分子XTP-118和XTP-016已完成由個人護理產品理事會(Personal Care Products Council)監管的美國化粧品新原料審查(INCI)(國際化粧品成分名稱)註冊程序。此項成就使化粧品產業得以有效追蹤全球成分的安全性與法規狀態,從而提升其符合各國法規、推廣安全產品的能力。

此外,公司認為,完成註冊程序標誌着GROLAND Inc.推出的產品正式具備進入美國市場的資格,併爲后續的品牌推廣及全球化佈局奠定堅實基礎。

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