港股異動 | 映恩生物-B(09606)早盤漲近3% DB-1418獲FDA授予快速通道資格

智通財經APP獲悉，映恩生物-B(09606)早盤漲近3%，截至發稿，漲2.23%，報301港元，成交額1809.69萬港元。

消息面上，據映恩生物官微消息，公司合作伙伴Avenzo Therapeutics, Inc.(以下簡稱"Avenzo")宣佈，美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予其潛在同類最佳EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯物(ADC)AVZO-1418/DB-1418快速通道資格。據介紹，Avenzo是美國的一家致力於開發下一代腫瘤療法的臨牀階段生物技術公司。今年初，映恩生物與Avenzo達成獨家許可協議，根據協議約定，Avenzo在全球範圍內(不包括大中華區)負責AVZO-1418/DB-1418的開發、生產和商業化。

此次快速通道資格的授予是針對不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療適應症，這些患者攜帶表皮生長因子受體EGFR 19號外顯子缺失或21號外顯子L858R突變，且在EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后出現疾病進展。目前，AVZO-1418/DB-1418正在開展一項開放標籤， 1/2期首次人體臨牀試驗。旨在評估AVZO-1418/DB-1418作為單藥及聯合療法在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步臨牀活性。