EnGene在膀胱癌試驗中獲得了有希望的反應率

enGene Holdings Inc.根據Benzinga Pro的數據，周二（納斯達克股票代碼：ENGN）股價小幅走高，交易量為1，862萬股，而平均交易量為266.85萬股。

enGene周二報告了來自其正在進行的Detalimogene vorapplant（也稱為Detalimogene，以前稱為EG-70）在高危膀胱癌患者中進行的2期LEGEND試驗的關鍵隊列的更多初步數據。

該試驗納入了99名患有卡梅-格林桿菌（BCG）無反應非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）並伴有或不伴有乳頭狀疾病的原位癌（CIS）患者。

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初步分析包括3個月時的62名患者和6個月時的37名患者。

根據修訂后的方案入組的62名患者的數據至少進行了一次基線后疾病評估，證明：

該公司在關鍵隊列中完成了125名患者的入組，超出目標25%

2024年9月，enGene報告了LEGEND關鍵隊列中21名患者的初步數據，這些患者在2024年第四季度實施方案修正案之前入組。

根據先前的方案，另外招募了10名患者，總共31名患者。

實施方案修正案之前入組的患者的初步療效數據表明，12個月CR率明顯低於美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的BCG無反應NMIBC產品。

總裁兼首席執行官羅恩·庫珀（Ron Cooper）表示：「我們對LEGEND研究的初步數據感到非常鼓舞，這些數據支持我們計劃的BLA申報。」「根據新出現的臨牀特徵和Detalimogene的差異化易用性，我們仍然相信，如果Detalimogene獲得批准，將帶來巨大的商業機會。」

enGene預計將在2026年下半年提供LEGEND試驗關鍵隊列的數據更新。

該公司繼續預計將於2026年下半年提交FDA營銷申請，並可能於2027年獲得FDA批准。

ENGN Price Action：截至周二發佈時，enGene Holdings股價上漲64.73%，至9.90美元。根據Benzinga Pro的數據，該股正處於52周新高。

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照片由e-crow通過Shutterstock提供