EnGene來自Detalimogene Vorapplant的II期LEGEND研究的額外數據表明，62名參與者的完全緩解率提高至63%; Detalimogene的總體安全性良好

enGene Holdings Inc.（納斯達克：ENGN或「enGene」或「公司」）是一家臨牀階段非病毒遺傳藥物公司，今天報告了其正在進行的Detalimogene vorapplant（也稱為Detalimogene，以前稱為EG-70）的2期LEGEND試驗的關鍵隊列的額外初步數據，用於高危、粘菌素（BCG）-患有原位癌（CIS）、伴或不伴伴隨乳頭狀疾病的無反應非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）患者。Detalimogene迄今為止的初步數據和差異化概況繼續支持該公司計劃在2026年下半年提交的生物製品許可申請（BLA）。

初步分析包括3個月時的62名患者和6個月時的37名患者。這項分析中包括的所有患者都根據LEGEND修訂后的方案進行了評估，該方案於2024年第四季度生效，旨在使LEGEND試驗與美國泌尿學會的指南和護理標準更緊密地保持一致。

Detalimogene的總體耐受性良好。截至2025年10月24日，隊列1中接受安全性評估的125名患者中，53名患者（42%）經歷了至少一次TRAE，嚴重程度主要為1/2級，但3名患者的TRAE為3級。最常見的TRAE是膀胱痙攣（10.4%）、排尿困難（12.0%）、疲勞（16.8%）、排尿急促（10.4%）和小便失禁（10.4%）。沒有報告4級或5級TRAE。3名發生3級TRAE的患者中，沒有發生與嚴重不良事件相關的停藥事件。