樂普生物創新型ADC MRG007獲美國IND臨牀批件，全球化佈局再提速

近日，樂普生物（股票代碼：02157.HK）自主研發的創新型抗體偶聯藥物（ADC）MRG007獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的新葯臨牀試驗（Investigational New Drug, IND）批件，即將在美國啟動臨牀研究。該進展是公司全球化研發戰略的重要里程碑，進一步彰顯樂普生物創新葯全鏈條研發與國際化的實力，為樂普生物ADC管線的全球化推進注入新動能。

MRG007為靶向CDH17創新型ADC，已在中國獲批臨牀並於2025年7月25日完成首例患者入組，目前正在劑量爬坡階段。此次獲美國FDA IND批件，公司和全球合作伙伴共同穩步推進全球臨牀開發，加速全球臨牀價值的轉化與兑現。

2025年1月22日，樂普生物與聚焦全球創新腫瘤藥開發的ArriVent公司達成MRG007的全球獨家許可合作。ArriVent獲得MRG007在大中華區以外地區的開發、製造及商業化權利。

關於樂普生物

樂普生物是一家立足中國、面向全球的聚焦於靶向治療和腫瘤免疫治療的創新型生物製藥企業。公司持續建設自身商業化能力，不斷實現從核心技術到成藥的強大轉化和產業化目標。目前，樂普生物的產品管線覆蓋三大領域，分別為免疫治療、ADC靶向治療和溶瘤病毒藥物，包含2款商業化上市藥物，8款臨牀階段候選藥物(其中6款為ADC產品、1款溶瘤病毒產品、以及1款多抗產品)及3款臨牀階段候選藥物的聯合療法。公司的ADC候選藥物管線在中國處於領先地位。

(樂普生物-B)