FDA將刪除更年期激素療法的「黑匣子」警告

美國食品和藥物管理局（FDA）周一採取行動，從更年期使用的激素替代治療產品中刪除「黑匣子」警告，這是該機構最強烈的安全警報。

幾十年來，HRT一直被用來治療更年期症狀。但2000年代初，FDA在迴應一項政府資助的大型研究后添加了盒裝警告，該研究發現，與服用安慰劑的女性相比，使用某種HRT的絕經后女性的健康風險更高。

美國衞生與公眾服務部在一份聲明中指出，這項研究是基於平均年齡為63歲的女性，比典型女性更年期開始的年齡大十多歲，而且她們接受的激素配方不再常用。

「長期以來，婦女健康問題一直沒有得到充分的認識。女性和她們的醫生應該根據數據而不是恐懼做出決定，」FDA專員馬蒂·馬卡里説。該監管機構表示，其決定是基於已發佈的科學數據、公眾評論期以及7月份呼籲刪除的專家小組會議。

FDA補充説，它正在與HRT製造商合作修改產品標籤，以刪除與心血管疾病、乳腺癌和可能的癡呆症相關的警告。與此同時，該機構宣佈批准輝瑞（PFE）潮熱療法的仿製藥倍力（Premarin）以及一種用於潮熱和其他與更年期相關的血管舒縮症狀的非激素治療藥物。