AnaptysBio在停止潰瘍性結腸炎研究后將節省1000萬美元

AnaptysBio Inc.（納斯達克股票代碼：ANA）周一發佈了rosnilimab治療中重度潰瘍性結腸炎的II期試驗的數據。

研究性的rosnilimab安全且耐受良好;然而，它不符合主要終點（改良Mayo評分（潰瘍性結腸炎，mMS的嚴重程度）較基線的平均變化）或關鍵次要終點（第12周的臨牀反應和臨牀緩解）。

試驗中的安慰劑率在預期的歷史範圍內。

該公司將停止潰瘍性結腸炎試驗，從而節省至少1000萬美元。

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Anaptys總裁兼首席執行官Daniel Faga表示：「……我們對rosnilimab在RA領域的潛在進展仍然感到興奮，並將在2026年上半年提供最新信息，包括在不稀釋我們的特許權使用費的情況下通過戰略或其他資本來源提供資金。」

該公司周一表示，無論之前的治療如何，rosnilimab在第12周的表現並不比安慰劑好，接受rosnilimab 400毫克Q4 W或800毫克Q2 W的患者中有7%實現了臨牀緩解，5%和4%的患者分別實現了內窺鏡緩解。

雖然初步數據表明第12周至第24周的緩解率有所增加，但第24周的緩解率並未達到六個月的目標產品特徵。

與既往rosnilimab研究一致，即使在RA 2b期試驗中，800 mg Q2 W隊列6個月內的累積劑量比研究的最高劑量600 mg Q2 W高33%，也觀察到了有利的安全性和耐受性特徵。

持續的安全性特徵（包括第50周治療結束的患者）與截至第12周所有接受羅西利單抗治療的患者的報告特徵以及RA研究中觀察到的情況保持一致。目前還沒有報告惡性腫瘤或其他不良事件。

該公司正在對ANB 033進行治療乳糜瀉的1b期研究，並計劃在2026年宣佈對另一種炎症性疾病進行1b期研究。

與此同時，Anaptys重申了其在2026年將生物製藥資產與大量特許權使用費資產分開的意圖，其中包括葛蘭素史克（GSK）峰值銷售指導為> 27億美元，Jemperli特許權使用費每年超過3.9億美元，Anaptys預計將在2031年之前實現這一目標。

ANA價格走勢：根據Benzinga Pro數據，周一發佈時AnaptysBio股價下跌13.63%，至34.24美元。

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