NanoViricides Receives DRC Approval To Start Phase II Trial Of NV-387 For MPox Treatment

NanoViricides公司(NYSE：NNVC）（「公司」）今天報告稱，該公司已獲得剛果民主共和國（剛果民主共和國）監管機構ACOBEP的批准，開始NV-387治療MPox的II期臨牀試驗。

擬議的II期臨牀試驗旨在評估NV-387治療hMPXV感染引起的MPox病患者的安全性和有效性，現已獲准在提交某些文件后繼續進行。

「這是NV-387監管發展的一個重要里程碑，」阿尼爾·R説。Diwan，博士，公司總裁兼執行董事長。

目前還沒有藥物可用於治療導致MPox病的hMPXV感染。根據NIH 2024年8月15日的新聞稿，替考韋利（TPOXX®，SIGA）的一項臨牀試驗未能證明比安慰劑有任何有效性。另一種藥物布林西多福韋（TEMBEXA ®，ESB）於2025年1月大張旗鼓地進入了名為「MOSA」的臨牀試驗，預計將於本季度末獲得早期結果。目前，這項臨牀試驗的狀態尚未公開。

MPox Clade II在美國已成為流行病，但由於在性活動期間傳播，它影響了有限的男男性發生性行為（MSM）人羣。

最近，在加利福尼亞州發現了三例新的MPox Clade I病例，這些病例均為無血緣關係的人，沒有前往非洲;但MPXV病毒基因組被發現處於同一集羣中，這表明MPXV Clade I的社區傳播可能已經發生，根據CDC的説法（https：//www.aha.org/news/headline/2025 -10-29-CDc-says-3-ces-severe-mpox-calliamia-may-be-linked-august-case）。