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上海醫藥兩款藥品通過仿製藥一致性評價

2025-11-10 18:24

(來源:北京商報)

北京商報訊(記者 王寅浩 宋雨盈)11月10日,上海醫藥發佈公告稱,公司下屬上海上藥新亞藥業有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品補充申請批准通知書》,注射用頭孢呋辛鈉、注射用氨曲南通過仿製藥質量和療效一致性評價。

公告顯示,注射用頭孢呋辛鈉適用於治療呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染等疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染,最早於1978在英國、意大利等國家上市;注射用氨曲南適用於治療尿路(複雜和單純的)、下呼吸道感染等敏感革蘭氏陰性菌引起的感染,最早於1984年在意大利上市。

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