電話會總結 ｜ NeuroPace(NPCE)2025財年Q3業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據NeuroPace業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **營收表現：** - 總營收2,740萬美元，同比增長30% - RNS系統營收2,260萬美元，同比增長31% - Dixie產品營收約400萬美元，同比增長8% - 研究服務營收約77萬美元 **盈利能力：** - 毛利率77.4%，較去年同期73.2%顯著提升，較上季度77.1%小幅上升 - RNS系統毛利率保持在80%以上的強勁水平 - 調整后EBITDA首次轉正至10萬美元，去年同期為負160萬美元，上季度為負350萬美元 **淨利潤：** - 淨虧損350萬美元，較去年同期550萬美元虧損有所改善，較上季度870萬美元虧損大幅收窄 - 運營虧損260萬美元，較去年同期420萬美元虧損收窄，較上季度680萬美元虧損顯著改善 **現金流：** - 自由現金流為負200萬美元，去年同期為負180萬美元 - 期末現金及短期投資余額6,000萬美元 ## 2. 財務指標變化 **營收增長驅動：** - 總營收同比增長30%，主要由RNS系統初次植入推動 - RNS系統營收同比增長31%，在所有地區和項目中表現強勁 **成本控制：** - 運營費用2,380萬美元，同比增長21%，增幅低於30%的營收增長率 - 銷售及營銷費用1,200萬美元，同比增長21.2% - 研發費用660萬美元，同比增長13.8% - 一般管理費用460萬美元，同比增長15% **盈利能力改善：** - 毛利率同比提升4.2個百分點，環比提升0.3個百分點 - 首次實現調整后EBITDA轉正，較去年同期改善170萬美元 - 淨虧損同比收窄200萬美元，環比收窄520萬美元 **其他財務指標：** - 利息費用160萬美元，較去年同期220萬美元下降，受益於今年早些時候的債務再融資 - 股權激勵費用260萬美元

業績指引與展望

• **2025年全年營收指引上調**：將全年營收指引從此前的9400萬-9800萬美元上調至9700萬-9800萬美元，同比增長21%-23%；其中RNS系統第四季度預計營收2000萬-2100萬美元，全年RNS營收增長約23%

• **毛利率指引提升**：將2025年全年毛利率指引從75%-76%上調至76%-77%，基於年初至今的毛利率表現強勁以及RNS產品佔比持續提升；RNS系統毛利率維持在80%以上的強勁水平

• **運營費用指引微調**：2025年全年運營費用預計9400萬-9500萬美元，較此前指引9200萬-9500萬美元的下限略有上調，主要反映銷售超預期表現帶來的可變薪酬增加

• **分項費用預測**：銷售和市場費用全年預計4700萬-4800萬美元；研發費用約2800萬美元；一般管理費用約1900萬美元；全年股權激勵費用約1100萬美元

• **利息費用展望**：2025年全年預計利息費用約800萬美元，利息收入約250萬美元，得益於今年早些時候更優惠條件的債務再融資

• **Dixie業務退出影響**：第四季度Dixie產品營收預計約300萬美元，2025年底基本完成退出，2026年將幾乎完全專注於RNS業務，預計不會有重大的Dixie營收貢獻

• **服務營收穩定預期**：第四季度服務營收預計約75萬美元，與第三季度水平相當，主要來自數據合作項目的里程碑觸發

• **現金流展望**：截至第三季度末現金及短期投資6000萬美元，管理層認為足以支撐運營至現金流盈虧平衡點

分業務和產品線業績表現

• RNS系統業務是公司核心收入來源，第三季度收入2260萬美元，同比增長31%，佔總收入的82.5%，毛利率保持在80%以上，主要由初次植入手術驅動，更換手術收入佔比不到10%，預計該業務將維持至少20%的年增長率

• Dixie產品線正在有序退出，第三季度收入約400萬美元，同比增長8%，分銷協議已於9月30日結束，預計第四季度收入約300萬美元后基本完成退出，2026年將不再有實質性銷售，毛利率略低於50%

• 研究服務收入約77萬美元，主要來自與製藥公司的數據合作項目，預計每季度將穩定在75萬美元左右，具有良好的毛利率表現，公司正在尋求更多合作伙伴以擴大該收入流

• 臨牀開發管線包括Nautilus項目（IGE適應症PMA補充申請預計年底前提交）、兒科適應症（提交時間延至2025年后）以及Seizure IDE AI軟件工具（已向FDA提交），這些項目將為未來收入增長提供新的驅動力

• Project CARE項目專注於擴大RNS系統在三級中心和社區醫療機構的應用，目標覆蓋1800名癲癇專科醫生，2025年計劃實現來自CARE賬户的植入和轉診數量較2024年翻倍增長

市場/行業競爭格局

• NeuroPace在神經調節設備市場中展現出強勁的競爭優勢，RNS系統收入同比增長31%達到2260萬美元，遠超競爭對手的增長速度，管理層表示"我們贏得了超過公平份額的設備適用患者"，這表明公司正在從競爭對手手中搶奪市場份額。

• 公司的閉環神經調節技術在行業中具有獨特的差異化優勢，管理層強調RNS系統是"唯一能夠監測、記錄、分析併爲特定患者量身定製治療的系統"，這種個性化治療能力使其在與其他治療方法競爭時佔據優勢地位。

• 行業正朝着數據驅動的個性化神經調節方向發展，《臨牀神經生理學雜誌》專門刊登了關於個性化顱內神經調節的文章，編輯描述了"從一刀切刺激向數據指導的患者特異性神經調節的關鍵轉變"，而NeuroPace憑藉其獨特的閉環能力在這一趨勢中處於領先地位。

• 競爭對手的神經調節設備主要依賴更換收入，而NeuroPace目前更換收入佔比不到10%，主要增長來自初次植入，這表明公司仍處於市場滲透的早期階段，具有巨大的增長潛力和競爭優勢。

• 公司通過AI和數據科學能力構建技術護城河，已向FDA提交了Seizure IDE AI軟件工具，這是計劃中的NeuroPace AI應用套件的首個產品，利用專有的顱內腦電圖數據和AI開發成果，進一步鞏固了其在個性化腦機接口領域的競爭地位。

• NeuroPace正通過多元化的商業策略擴大市場覆蓋，包括四級中心的深度滲透、Project CARE項目向社區中心擴展、以及直接面向消費者的營銷努力，全方位提升市場競爭力，管理層表示"所有銷售區域都超額完成了季度計劃銷售"。

公司面臨的風險和挑戰

• 根據NeuroPace業績會實錄，公司面臨的主要風險和挑戰如下：

• **監管審批時間不確定性風險** - Nautilus PMA補充申請雖計劃年底前提交，但FDA審批時間可能超出預期的180天標準周期，影響IGE適應症擴展的商業化時間表。

• **兒科適應症開發延期風險** - 兒科適應症提交時間已延期至2025年以后，與FDA和NEST在真實世界證據協議和數據集對齊方面耗時超出預期，可能進一步影響市場擴展計劃。

• **Dixie產品線退出的收入缺口風險** - Dixie產品線將於2025年底基本結束，2026年將失去約1600萬美元的年收入貢獻，需要RNS業務加速增長來填補收入缺口。

• **關税和供應鏈成本上升風險** - Dixie產品受到關税影響導致毛利率下降至50%以下，未來可能面臨更多貿易政策變化帶來的成本壓力。

• **競爭加劇和市場份額風險** - 在神經調節設備市場面臨其他廠商競爭，需要持續證明RNS系統的差異化優勢以維持和擴大市場份額。

• **研發投資回報不確定性風險** - 在AI軟件工具、下一代產品平臺等研發項目投入較大，但商業化成功和投資回報存在不確定性。

• **現金流平衡點達成時間風險** - 雖然首次實現正調整EBITDA，但距離可持續盈利和現金流平衡點仍需時間，期間需要持續的資金支持。

• **銷售周期長和客户獲取挑戰** - Level 4中心的臨牀銷售周期較長，新客户從開始使用到達到成熟利用水平需要較長時間，影響收入增長速度。

公司高管評論

• 根據NeuroPace業績會實錄，以下是公司高管發言、情緒判斷及口吻的摘要：

• **Joel Becker（首席執行官）**：發言積極樂觀，多次使用"record"、"world-class"等積極詞匯。強調第三季度是"創紀錄的季度"，對RNS系統的增長表現出強烈信心。在談到公司戰略執行時語氣堅定，稱"我們有世界級的機會、世界級的技術、世界級的數據和世界級的團隊"。對未來發展前景表現出高度樂觀，特別是在討論AI技術融合和個性化治療方面時顯得興奮和充滿期待。在回答分析師問題時保持專業和自信的語調。

• **Patrick Williams（首席財務官）**：發言專業穩健，帶有謹慎樂觀的色彩。在介紹財務數據時語氣平穩，對公司首次實現正調整EBITDA表示滿意。強調為投資者提供更多透明度的承諾，語調中體現出對業務模式可擴展性的信心。在討論2026年展望時保持謹慎但積極的態度，多次強調RNS業務的強勁表現。回答問題時語氣清晰、有條理，顯示出對財務細節的掌控力。

分析師提問&高管回答

• 根據NeuroPace業績會實錄，以下是分析師情緒摘要： ## 分析師情緒摘要 ### 1. 分析師提問：2026年增長前景和新適應症影響 **分析師提問**：摩根大通分析師詢問2026年增長前景，特別是在Dixie收入結束后RNS業務的增長預期，以及新適應症推出和AI應用對增長的貢獻。 **管理層回答**：CEO Joel Becker表示，核心成人局灶性癲癇業務有信心保持20%以上增長，這是業務基礎。IGE和兒科適應症擴展以及R&D管線將在此基礎上增加價值。CFO Patrick Williams強調2026年將主要基於RNS收入，Dixie收入將在2025年底基本結束。 ### 2. 分析師提問：數據合作伙伴關係和收入里程碑 **分析師提問**：摩根大通分析師詢問與製藥公司合作的反饋，以及服務收入的增長里程碑。 **管理層回答**：CEO強調RNS系統獨特的大腦監測和記錄能力為合作伙伴提供巨大價值，已與Rapport和UCB建立合作，正在開發更多合作關係。個性化神經調節的趨勢使RNS平臺處於有利地位。 ### 3. 分析師提問：第四季度增長放緩的原因 **分析師提問**：瑞銀分析師質疑第四季度隱含增長率下降的原因，儘管年初至今增長強勁。 **管理層回答**：CEO解釋主要是Dixie業務收入下降導致，RNS業務在10月份開局良好。CFO補充説RNS業務下半年增長率將達到23%，高於上半年的21%。 ### 4. 分析師提問：毛利率指引和RNS業務表現 **分析師提問**：Leerink Partners分析師詢問第四季度毛利率可能下降的原因。 **管理層回答**：CFO澄清RNS毛利率將保持在80%以上，任何下降主要由Dixie產品組合影響。2026年作為純RNS業務，毛利率應按最低80%建模。 ### 5. 分析師提問：Seizure ID AI工具的商業化 **分析師提問**：Leerink Partners分析師詢問Seizure ID工具如何融入產品組合及收入預期。 **管理層回答**：CEO表示這是AI工具套件的首個產品，旨在提高臨牀醫生識別重要腦電圖模式的效率，通過改善臨牀結果和易用性來增加RNS患者數量。 ### 6. 分析師提問：Nautilus數據公開時間 **分析師提問**：富國銀行分析師詢問何時公開完整Nautilus數據。 **管理層回答**：CEO表示計劃在AES會議上發佈海報摘要，並計劃提交AAN春季會議演講。 ### 7. 分析師提問：市場擴張vs市場份額爭奪 **分析師提問**：Lake Street Capital分析師詢問增長更多來自市場擴張還是市場份額爭奪。 **管理層回答**：CEO認為是兩者結合，RNS獨特技術開拓了新的患者羣體，同時憑藉數據和技術優勢贏得了更多設備適用患者。 ### 8. 分析師提問：IGE標籤範圍預期 **分析師提問**：Cantor Fitzgerald分析師詢問基於FDA互動的IGE標籤預期範圍。 **管理層回答**：CEO表示計劃為整個Nautilus研究人羣提交申請，標籤範圍可基於研究患者羣體判斷。 ### 9. 分析師提問：Project CARE量化指標 **分析師提問**：Wolfe Research分析師要求Project CARE的具體量化指標，包括已接觸的癲癇專家數量和植入量翻倍進展。 **管理層回答**：CEO確認2025年計劃按計劃進行，正在針對性滲透具備互補資產的中心。CFO補充説季度內處方醫生和利用率都有增長。 **總體分析師情緒**：分析師對公司業績表現積極，主要關注點集中在未來增長驅動因素、新適應症時間表、AI工具商業化潛力以及市場擴張策略的執行效果。分析師普遍認可公司的技術優勢和增長前景。

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